Obtención de imágenes OCT de origen barrido con DREAM VG-OCT
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Robert T. Chang, MD
El Intalight Dream OCT es el primer dispositivo combinado anterior más posterior que realiza tanto OCT como OCT-A a una profundidad de 16 mm.
Esto es especialmente útil en pacientes que son muy miopes, ya que nos permite obtener imágenes de todo en un cuadro.
La intención de este estudio es ver cómo difieren las imágenes en los mismos pacientes en comparación con el Cirrus OCT y probar la repetibilidad de las imágenes en un solo día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tomaremos imágenes de 100 ojos (50 pacientes a menos que haya pacientes monoculares) de todos los géneros y orígenes étnicos que sean miopes de moderados a altos con o sin diagnóstico de glaucoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18
- Miopes con refracción equivalente esférica < -4D
- Al menos a la mitad de los sujetos se les debería haber realizado al menos un Cirrus OCT RNFL y mácula, así como un campo visual Humphrey realizado en aquellos con anomalías OCT
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cumplir con las imágenes del estudio
- medios oculares poco claros
- El participante tiene, en opinión del investigador, cualquier condición física o mental que afectaría la participación en el estudio o podría interferir con los procedimientos del estudio, las evaluaciones y las valoraciones de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SUEÑO OCTUBRE
A los 50 pacientes se les tomarán imágenes de ambos ojos (si es posible), 3 veces, el mismo día durante su visita a la clínica.
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Swept Source OCT (similar a Zeiss Plex Elite)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la diferencia en las estructuras intraoculares
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el rendimiento de los patrones de escaneo DREAM VG OCT en miopes altos, incluidos ojos glaucomatosos, para ver si hay diferencias en la estructura de la lámina cribosa en comparación con pacientes con Cirrus OCT anteriores.
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Base
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Evaluación de la diferencia en las estructuras vasculares intraoculares
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de las diferencias en la densidad vascular en áreas con presuntos defectos de campo relacionados con la miopía frente a la enfermedad perimétrica del glaucoma de baja tensión
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la repetibilidad de los escaneos
Periodo de tiempo: Base
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Analice la repetibilidad de los parámetros cuantitativos RNFL y GCC.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Chang, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .