Svept källa OCT-avbildning med DREAM VG-OCT
21 november 2024 uppdaterad av: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT är den första combo anterior plus posterior enheten som utför både OCT och OCT-A på ett djup av 16 mm.
Detta är särskilt användbart för patienter som är mycket närsynta eftersom det gör att vi kan avbilda allt i en bildruta.
Avsikten med denna studie är att se hur bilderna skiljer sig på samma patienter jämfört med Cirrus OCT och att testa bildernas repeterbarhet på en enda dag.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att avbilda 100 ögon (50 patienter om det inte finns monokulära patienter) från alla kön och etniska bakgrunder som har måttligt höga myopes med eller utan diagnosen glaukom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18
- Myoper med sfärisk ekvivalent brytning < -4D
- Minst hälften av försökspersonerna borde ha haft minst en Cirrus OCT RNFL och gula fläcken utförd samt ett Humphrey synfält utfört hos de med OCT abnormaliteter
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa studiens avbildning
- oklara ögonmedia
- Deltagaren har, enligt utredarens uppfattning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som skulle påverka deltagandet i studien eller kan störa studiens procedurer, utvärderingar och resultatbedömningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DRÖM OKT
Alla 50 patienter kommer att ha båda ögonen (om möjligt) avbildade, 3 gånger, samma dag under deras klinikbesök.
|
Swept Source OCT (liknande Zeiss Plex Elite)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma skillnader i intraokulära strukturer
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av prestanda för DREAM VG OCT-skanningsmönster i höga myopes inklusive glaukoma ögon för att se om det finns skillnader i lamina cribrosa-strukturen jämfört med patienters tidigare Cirrus OCT.
|
Baslinje
|
|
Bedömning av skillnader i intraokulära vaskulära strukturer
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av skillnader i vaskulär täthet i områden med förmodade närsynt relaterade fältdefekter kontra lågspänningsglaukom perimetrisk sjukdom
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av repeterbarhet av skanningar
Tidsram: Baslinje
|
Analysera repeterbarheten av kvantitativa RNFL- och GCC-parametrar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Chang, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 70411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .