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Swept Source OCT Imaging con DREAM VG-OCT

21 novembre 2024 aggiornato da: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT è il primo dispositivo combinato anteriore più posteriore a eseguire sia OCT che OCT-A a una profondità di 16 mm. Ciò è particolarmente utile nei pazienti che sono molto miopi in quanto ci consente di visualizzare tutto in un fotogramma. L'intenzione di questo studio è vedere come le immagini differiscono sugli stessi pazienti rispetto al Cirrus OCT e testare la ripetibilità delle immagini in un solo giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Byers Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Effettueremo l'imaging di 100 occhi (50 pazienti a meno che non ci siano pazienti monoculari) di tutti i sessi e le origini etniche che sono miopi medio-alti con o senza la diagnosi di glaucoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Miopi con rifrazione sferica equivalente < -4D
  • Almeno la metà dei soggetti dovrebbe aver eseguito almeno un Cirrus OCT RNFL e macula, nonché un campo visivo Humphrey eseguito in quelli con anomalie OCT

Criteri di esclusione:

  • Impossibile rispettare l'imaging dello studio
  • mezzi oculari poco chiari
  • - Il partecipante ha, secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio o potrebbe interferire con le procedure, le valutazioni e le valutazioni dei risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SOGNO OTT
Tutti i 50 pazienti avranno entrambi gli occhi (se possibile) sottoposti a imaging, 3 volte, lo stesso giorno durante la loro visita clinica.
Dispositivo: SOGNO OTT
Swept Source OCT (simile a Zeiss Plex Elite)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la differenza nelle strutture intraoculari
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare le prestazioni dei modelli di scansione DREAM VG OCT in miopi alti, compresi gli occhi glaucomatosi, per vedere se ci sono differenze nella struttura della lamina cribrosa rispetto ai pazienti con precedenti Cirrus OCT.
Linea di base
Valutare la differenza nelle strutture vascolari intraoculari
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione delle differenze nella densità vascolare nelle aree con presunti difetti del campo miopico rispetto alla malattia perimetrica del glaucoma a bassa tensione
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della ripetibilità delle scansioni
Lasso di tempo: Linea di base
Analizzare la ripetibilità dei parametri quantitativi RNFL e GCC.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert T. Chang, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Chang, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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