DREAM VG-OCT를 사용한 스위프 소스 OCT 이미징
2024년 11월 21일 업데이트: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT는 16mm 깊이에서 OCT와 OCT-A를 모두 수행하는 최초의 콤보 전후방 장치입니다.
이것은 우리가 하나의 프레임에 모든 것을 이미지화할 수 있게 해주기 때문에 매우 근시인 환자에게 특히 유용합니다.
이 연구의 목적은 Cirrus OCT와 비교할 때 동일한 환자의 이미지가 어떻게 다른지 확인하고 하루에 이미지의 반복성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 녹내장 진단 유무에 관계없이 중등도-고도 근시인 모든 성별 및 인종 배경의 100안(단안 환자가 없는 경우 50명의 환자)을 영상화할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 등가구면굴절 < -4D 근시
- 피험자의 절반 이상이 적어도 하나의 Cirrus OCT RNFL 및 황반을 수행해야 하고 OCT 이상이 있는 사람에서 Humphrey 시야를 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 이미징을 준수할 수 없음
- 불분명한 안구 매체
- 참가자는 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 영향을 미치거나 연구 절차, 평가 및 결과 평가를 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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꿈의 10월
50명의 모든 환자는 진료소 방문 중 같은 날 두 눈(가능한 경우)을 3회 촬영합니다.
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Swept Source OCT(Zeiss Plex Elite와 유사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 구조의 차이 평가
기간: 기준선
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녹내장 눈을 포함한 고도 근시에서 DREAM VG OCT 스캔 패턴의 성능을 평가하여 이전 Cirrus OCT 환자와 비교할 때 lamina cribrosa 구조에 차이가 있는지 확인합니다.
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기준선
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안내 혈관 구조의 차이 평가
기간: 기준선
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근시 관련 필드 결함이 있는 것으로 추정되는 영역과 저안압 녹내장 주변 질환이 있는 영역에서 혈관 밀도의 차이 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스캔의 반복성 평가
기간: 기준선
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정량적 RNFL 및 GCC 매개변수의 반복성을 분석합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Chang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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