Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Swept Source OCT Imaging s DREAM VG-OCT

15. listopadu 2023 aktualizováno: Robert T. Chang, MD
Intalight Dream OCT je prvním kombinovaným předním plus zadním zařízením, které provádí OCT i OCT-A v hloubce 16 mm. To je užitečné zejména u pacientů, kteří jsou velmi krátkozrací, protože nám to umožňuje zobrazit vše v jednom snímku. Záměrem této studie je zjistit, jak se snímky liší u stejných pacientů ve srovnání s Cirrus OCT, a otestovat opakovatelnost snímků v jeden den.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
        • Nábor
        • Byers Eye Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme zobrazovat 100 očí (50 pacientů, pokud se nejedná o monokulární pacienty) ze všech pohlaví a etnického původu, kteří jsou středně vysokými až vysokými myopy s diagnózou glaukomu nebo bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo roven 18
  • Krátkozrakost se sférickým ekvivalentem lomu < -4D
  • Nejméně polovině subjektů by měla být provedena alespoň jedna Cirrus OCT RNFL a makula a také Humphreyho zorné pole provedeno u pacientů s abnormalitami OCT

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyhovět studijnímu zobrazení
  • nejasná oční média
  • Účastník má podle názoru zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by ovlivnil účast ve studii nebo by mohl narušit postupy studie, hodnocení a hodnocení výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SEN OCT
Všem 50 pacientům se zobrazí obě oči (pokud je to možné) třikrát, ve stejný den během návštěvy na klinice.
Přístroj: SEN OCT
Swept Source OCT (podobně jako Zeiss Plex Elite)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rozdílu v nitroočních strukturách
Časové okno: Základní linie
Posouzení výkonnosti vzorů skenování DREAM VG OCT u vysoce krátkozrakých včetně glaukomových očí, aby se zjistilo, zda existují rozdíly ve struktuře lamina cribrosa ve srovnání s předchozími pacienty s Cirrus OCT.
Základní linie
Posouzení rozdílu v nitroočních cévních strukturách
Časové okno: Základní linie
Posouzení rozdílů v vaskulární denzitě v oblastech s předpokládanými defekty pole souvisejícími s myopií vs. perimetrické onemocnění glaukomu s nízkým napětím
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení opakovatelnosti skenů
Časové okno: Základní linie
Analyzujte opakovatelnost kvantitativních parametrů RNFL a GCC.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert T. Chang, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Chang, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SEN OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit