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ソハグ大学病院における上部消化管出血患者におけるABC(年齢、血中尿素窒素、併存疾患)と堀部内視鏡前スコアリングシステムの予後精度の検証。

2023年5月17日 更新者:Mohamed Ahmed Aly、Sohag University

上部消化管出血 (UGIB) は、重大な罹患率と死亡率を伴う一般的な医療緊急事態です。 治療を担当する医師は、転帰を改善し、合併症のリスクを制限するために、迅速な診断、慎重なリスク評価、および効果的な蘇生を行うことが求められます。

UGIB を呈する高リスク患者と低リスク患者を識別するために、いくつかの予後スコアリング システムが開発されており、救急部門で患者を分類するために一般的に使用されています。 選択的または外来で治療できる低リスク患者を特定することで、医師、患者、医療システムの負担を軽減できます(Rout et al., 2019)。 一方で、即時の入院と介入が必要な高リスク患者を特定することは、治療の遅れを回避するのに役立ち、それによって罹患率と死亡率を減らすことができます。 適切なリスク評価ツールを使用することで、どの患者が再出血や死亡などの有害事象のリスクにさらされているかを予測できるだけでなく、内視鏡検査のタイミング、入院期間、ケアのレベルなどの管理上の決定を下すことも可能になります。 。

病院ベースの介入(輸血、内視鏡治療、放射線塞栓術、または手術)の必要性と 30 日死亡リスクを予測するために、いくつかの内視鏡検査前スコアリング システムが開発されています。 内視鏡前 Rockall スコア (pRS)、Glasgow-Blatchford スコア (GBS)、および AIMS65 スコアは、臨床現場で最も広く使用されているスコアリング システムです。

GBS は、医療介入 (輸血、治療用内視鏡検査、手術など) の必要性を評価するためのツールとして確立されました。 pRS と AIMS65 は、UGIB 患者の死亡率を最も正確に予測することが示されています。 さらに、AIMS65 は、リスク層別化の順守を向上させ、早期トリアージと標的療法を促進するために作成された、簡単にアクセスできるパラメーターで構成されるシンプルなリスク スコアです。 ただし、これらのスコアリング システムには制限があります。 GBS はその複雑な性質により、日常的な臨床診療で計算することが困難です。 さらに、死亡率を予測するための既存のスコアの識別性能は比較的劣っています。

UGIB を呈する患者の転帰を予測するために、2 つの新しい比較的単純なスコア、堀部消化管出血 (HARBINGER) スコア (Horibe et al., 2016) および年齢、血液検査、併存疾患 (ABC) スコア (Laursen et al.) が開発されました。 al.、2021)。 堀部スコアは主にUGIBを呈する患者のトリアージ(入院、内視鏡介入の必要性)を目的として開発されたのに対し、ABCスコアはUGIBを呈する患者の30日死亡率を予測するために開発された。 どちらのスコアも、検証のために実施された研究で良好なパフォーマンスを示しており、既存の内視鏡検査前のスコアよりも優れている可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Khairy H Morsy, Professor
  • 電話番号:20 114 329 2343

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

吐血(血液またはコーヒーかすの嘔吐)または下血と定義されるUGIBによってソハグ大学病院熱帯医学・消化器科の外来診療所、救急または入院部門に来院されたすべての患者が研究に含まれる。

除外基準:

説明

包含基準:

  • 吐血(血液またはコーヒーかすの嘔吐)または下血と定義されるUGIBによってソハグ大学病院熱帯医学・消化器科の外来診療所、救急または入院部門に来院されたすべての患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • ・18歳未満の患者。

    • フォローアップを逃しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
吐血、コーヒー粉嘔吐、下血、血液拡張症で消化器科に受診した患者も含まれる。
  1. 完全な履歴取得:

    年齢、性別、上腹部痛、併存疾患(虚血性心疾患、糖尿病、肝硬変、腎不全、悪性腫瘍)、失神、意識レベルの障害、輸血、薬歴などによるストレス。

  2. 臨床検査:

    脈拍、血圧、ショック指数の計算、顔面蒼白、黄疸、悪液質、紫斑、斑状出血、意識レベル、腹部検査。

  3. 研究室での調査:

    • 全血球計算 (CBC)。
    • クレアチニンと血中尿素窒素(BUN)。
    • 肝機能検査(血清ビリルビン、血清アルブミン、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、プロトロンビン時間(PT)、プロトロンビン濃度(PC)、および国際正規化比(INR))。
    • 血清電解質と動脈血ガス。
    • 空腹時血糖。
  4. 以下によるリスクの評価と結果の予測:

    • 内視鏡前の Rockall スコア (pRS)。
    • グラスゴー-ブラッチフォードスコア (GBS)。
    • AIMS65スコア。
    • ABCスコア。
    • 堀部の得点。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度と予後値に関する新旧の上部消化管出血スコアリングシステムの比較。
時間枠:1ヶ月
UGIB はタイムリーな決定が必要な医療緊急事態であるため、医師は各臨床転帰に対してどのリスク スコアが信頼できるかを正確に把握する必要があります。 現在存在するスコアは、計算が難しいか、スコアが開発された結果を予測するのが正確ではありません。 既存のスコアの欠点を克服するために 2 つの新しいスコア (堀部と ABC) が開発されました。そこで、それらを検証するために現在の研究を実施しました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (推定)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-04-09MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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