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서학대학교병원 상부위장관출혈 환자의 ABC(나이, 혈액요소질소, 동반이환) 및 Horibe 내시경 전 채점 체계의 예후 정확도 검증.

2023년 5월 17일 업데이트: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

상부 위장관 출혈(UGIB)은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 일반적인 의학적 응급 상황입니다. 치료 의사는 결과를 개선하고 합병증의 위험을 제한하기 위해 신속한 진단, 신중한 위험 평가 및 효과적인 소생술을 수행해야 합니다.

UGIB를 나타내는 고위험 및 저위험 환자를 식별하기 위해 여러 예후 점수 시스템이 개발되었으며 응급실에서 환자를 분류하는 데 일반적으로 사용됩니다. 선택적으로 또는 외래 치료를 받을 수 있는 저위험 환자를 식별하면 의사, 환자 및 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있습니다(Rout et al., 2019). 반면에 즉각적인 입원과 개입이 필요한 고위험 환자를 식별하면 치료 지연을 피하고 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. 적절한 위험 평가 도구를 사용하면 재출혈이나 사망과 같은 부작용 위험이 있는 환자를 예측할 수 있을 뿐만 아니라 내시경 시기, 입원 기간, 치료 수준과 같은 관리 결정을 내릴 수 있습니다. .

병원 기반 개입(수혈, 내시경 치료, 방사선 색전술 또는 수술)의 필요성과 30일 사망 위험을 예측하기 위해 여러 내시경 검사 전 점수 시스템이 개발되었습니다. 내시경 전 Rockall 점수(pRS), Glasgow-Blatchford 점수(GBS) 및 AIMS65 점수는 임상 실습에서 가장 널리 사용되는 점수 체계입니다.

GBS는 의학적 개입(예: 수혈, 치료적 내시경 또는 수술)의 필요성을 평가하기 위한 도구로 확립되었습니다. pRS와 AIMS65는 UGIB 환자의 사망률을 가장 정확하게 예측하는 것으로 나타났습니다. 또한 AIMS65는 위험 계층화에 대한 순응도를 높이고 조기 분류 및 표적 치료를 용이하게 하기 위해 생성된 쉽게 접근할 수 있는 매개변수로 구성된 단순 위험 점수입니다. 그러나 이러한 채점 시스템에는 한계가 있습니다. GBS는 복잡한 특성으로 인해 일상적인 임상 실습에서 계산하기 어렵습니다. 더욱이 사망률 예측에 대한 기존 점수의 차별적 성능은 상대적으로 열악하다.

UGIB, Horibe 위장관 출혈(HARBINGER) 점수(Horibe et al., 2016) 및 연령, 혈액 검사 및 동반질환(ABC) 점수(Laursen et al. 알., 2021). Horibe 점수는 주로 UGIB(입원 필요, 내시경 개입)가 있는 환자를 분류하기 위해 개발되었으며 ABC 점수는 UGIB가 있는 환자의 30일 사망률을 예측하기 위해 개발되었습니다. 두 점수 모두 검증을 위해 수행된 연구에서 좋은 성능을 보였으며 기존 내시경 검사 전 점수보다 우수할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Khairy H Morsy, Professor
  • 전화번호: 20 114 329 2343

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

토혈(혈액 또는 커피 가루 구토의 구토) 또는 흑색변으로 정의된 UGIB에 의해 Sohag 대학 병원 열대 의학 및 위장병학과의 외래 환자 클리닉, 응급 또는 입원 환자 섹션에 제시된 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

설명

포함 기준:

  • 토혈(혈액 또는 커피 가루 구토의 구토) 또는 흑색변으로 정의된 UGIB에 의해 Sohag 대학 병원 열대 의학 및 위장병학과의 외래 환자 클리닉, 응급 또는 입원 환자 섹션에 제시된 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • · 18세 미만의 환자.

    • 후속 조치를 놓쳤습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자들
토혈, 커피 찌꺼기 구토, 흑색변, 혈액확장증이 있는 환자는 소화기과에 포함됩니다.
  1. 완전한 역사 복용:

    연령, 성별, 상복부 통증, 합병증(허혈성 심장 질환, 당뇨병, 간경변, 신부전, 악성 종양), 실신, 의식 수준 장애, 수혈, 약물 병력에 대한 스트레스.

  2. 임상 검사:

    맥박, 혈압, 충격 지수 계산, 창백, 황달, 악액질, 자반병, 반상출혈, 의식 수준, 복부 검사.

  3. 실험실 조사:

    • 전체 혈구 수(CBC).
    • 크레아티닌 및 혈액요소질소(BUN).
    • 간 기능 검사(혈청 빌리루빈, 혈청 알부민, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 프로트롬빈 시간(PT), 프로트롬빈 농도(PC) 및 국제 표준화 비율(INR)).
    • 혈청 전해질 및 동맥혈 가스.
    • 공복 혈당.
  4. 위험 평가 및 예측 결과:

    • 내시경 전 Rockall 점수(pRS).
    • 글래스고-블래치포드 점수(GBS).
    • AIMS65 점수.
    • ABC 점수.
    • 호리베 점수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도 및 예후 가치에 관한 이전 및 새로운 위 출혈 채점 시스템 간의 비교.
기간: 1개월
UGIB는 시기적절한 결정이 필요한 의학적 응급 상황이므로 의사는 각 임상 결과에 대해 신뢰할 수 있는 위험 점수를 정확히 알아야 합니다. 현재 존재하는 점수는 계산하기 어렵거나 그들이 개발한 결과를 예측하는 데 정확하지 않습니다. 기존 악보의 단점을 극복하기 위해 2개의 새로운 악보(호리베, ABC)를 개발하여 이를 검증하기 위해 본 연구를 진행하였다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-04-09MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상부 위장관 출혈에 대한 임상 시험

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