Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af prognostisk nøjagtighed af ABC (Alder, Blood Urea Nitrogen, Co-morbidities) og Horibe præendoskopi-scoresystemer hos patienter med øvre gastrointestinal blødning på Sohag Universitetshospital.

17. maj 2023 opdateret af: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en almindelig medicinsk nødsituation med betydelig morbiditet og dødelighed. Behandlende læger opfordres til at udføre hurtig diagnose, omhyggelig risikovurdering og effektiv genoplivning for at forbedre resultaterne og begrænse risikoen for komplikationer.

Adskillige prognostiske scoringssystemer er blevet udviklet til at identificere høj- og lavrisikopatienter, der præsenterer UGIB, og de bruges almindeligvis på akutmodtagelser til at klassificere patienter. Identifikation af lavrisikopatienter, som kan behandles elektivt eller ambulant kan reducere belastningen for læger, patienter og sundhedsvæsenet (Rout et al., 2019). På den anden side kan identifikation af højrisikopatienter, som kræver øjeblikkelig indlæggelse og intervention, hjælpe med at undgå forsinkelser i behandlingen og derved reducere sygelighed og dødelighed. Ved at bruge passende risikovurderingsværktøjer er det muligt ikke kun at forudsige, hvilke patienter der er i risiko for uønskede hændelser såsom genblødning eller død, men også at træffe ledelsesbeslutninger såsom timing af endoskopi, længde af hospitalsophold og plejeniveau. .

Adskillige præ-endoskopiske scoringssystemer er blevet udviklet til at forudsige behovet for hospitalsbaseret intervention (transfusion, endoskopisk behandling, radiologisk embolisering eller kirurgi) og 30-dages dødelighedsrisiko. Den præ-endoskopiske Rockall-score (pRS), Glasgow-Blatchford-scoren (GBS) og AIMS65-scoren er de mest udbredte scoringssystemer i klinisk praksis.

GBS blev etableret som et værktøj til at vurdere behovet for medicinske indgreb (f.eks. blodtransfusion, terapeutisk endoskopi eller kirurgi). pRS og AIMS65 har vist sig at forudsige dødelighed mest præcist blandt patienter med UGIB. Derudover er AIMS65 en simpel risikoscore bestående af let tilgængelige parametre, der blev skabt for at forbedre overholdelse af risikostratificering og lette tidlig triage og målrettet terapi. Der er dog begrænsninger i disse scoringssystemer. GBS er vanskelig at beregne i rutinemæssig klinisk praksis på grund af dens komplekse karakter. Desuden er den diskriminerende præstation af eksisterende score til forudsigelse af dødelighed relativt dårlig.

To nye relativt simple scores blev udviklet til at forudsige resultatet hos patienter med UGIB, Horibe gastrointestinal blødning (HARBINGER) score (Horibe et al., 2016) og alder, blodprøver og komorbiditets (ABC) score (Laursen et al. al., 2021). Horibe-scoren blev primært udviklet til at triagere patienter præsenteret med UGIB (behov for hospitalsindlæggelse, endoskopisk intervention), mens ABC-scoren blev udviklet til at forudsige 30-dages dødelighed hos patienter med UGIB. Begge score viste god præstation i undersøgelser udført for deres validering og kan være overlegne i forhold til de eksisterende præ-endoskopi scores.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khairy H Morsy, Professor
  • Telefonnummer: 20 114 329 2343

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenteres for ambulatoriet, akut- eller indlæggelsesafdelingen på Tropisk Medicin og Gastroenterologisk Afdeling, Sohag Universitetshospital af UGIB som defineret ved hæmatemese (opkastning af blod eller kaffemalet emesis), eller melena vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenteres for ambulatoriet, akut- eller indlæggelsesafdelingen på Tropisk Medicin og Gastroenterologisk Afdeling, Sohag Universitetshospital af UGIB som defineret ved hæmatemese (opkastning af blod eller kaffemalet emesis), eller melena vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • · Patienter under 18 år.

    • Missede opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
patient præsenteret med hæmatemese, kaffemalet opkastning, melena og hæmatoektasi til gastroenterologisk afdeling vil blive inkluderet.
  1. Komplet historieoptagelse:

    Med stress på alder, køn, epigastriske smerter, følgesygdomme (iskæmisk hjertesygdom, diabetes, levercirrhose, nyresvigt, malignitet), synkope, forstyrret bevidsthedsniveau, blodtransfusion, lægemiddelhistorie.

  2. Klinisk undersøgelse:

    Puls, blodtryk, beregning af stødindekset, bleghed, gulsot, kakeksi, purpura, ekkymose, bevidsthedsniveau, abdominal undersøgelse.

  3. Laboratorieundersøgelser:

    • Fuldstændig blodtælling (CBC).
    • Kreatinin og blod urea nitrogen (BUN).
    • leverfunktionsprøver (serumbilirubin, serumalbumin, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), protrombintid (PT), protrombinkoncentration (PC) og internationalt normaliseret forhold (INR)).
    • Serumelektrolytter og arterielle blodgasser.
    • Fastende blodsukker.
  4. Vurdering af risiko og forudsigelse af resultater ved:

    • Præ-endoskopisk Rockall-score (pRS).
    • Glasgow-Blatchford score (GBS).
    • AIMS65 score.
    • ABC score.
    • Horibe score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem gamle og nye øvre git blødende scoringssystemer vedrørende nøjagtighed og prognostisk værdi.
Tidsramme: 1 måned
Da UGIB er en medicinsk nødsituation, der kræver rettidige beslutninger, skal læger vide nøjagtigt, hvilke risikoscore der er pålidelige for hvert klinisk resultat. De nuværende scorer er enten svære at beregne eller ikke nøjagtige til at forudsige det resultat, som de udviklede til. To nye scores (Horibe og ABC) blev udviklet for at overvinde ulemperne ved de eksisterende scores, så vi gennemførte den nuværende undersøgelse for at validere dem.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødning fra øvre GI

Kliniske forsøg med historieoptagelse, vitale tegn og laboratorieundersøgelser

Abonner