Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av prognostisk nøyaktighet av ABC (Alder, Blood Urea Nitrogen, Comorbidities) og Horibe Pre-endoscopy Scoring Systems hos pasienter med øvre gastrointestinal blødning i Sohag University Hospital.

17. mai 2023 oppdatert av: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en vanlig medisinsk nødsituasjon med betydelig sykelighet og dødelighet. Behandlende leger oppfordres til å utføre rask diagnose, nøye risikovurdering og effektiv gjenopplivning for å forbedre resultatene og begrense risikoen for komplikasjoner.

Flere prognostiske skåringssystemer er utviklet for å identifisere høy- og lavrisikopasienter med UGIB og brukes ofte på akuttmottak for å klassifisere pasienter. Å identifisere lavrisikopasienter som kan behandles elektivt eller poliklinisk kan redusere belastningen på leger, pasienter og helsevesen (Rout et al., 2019). På den annen side kan identifisering av høyrisikopasienter som krever umiddelbar sykehusinnleggelse og intervensjon bidra til å unngå forsinkelser i behandlingen, og dermed redusere sykelighet og dødelighet. Ved å bruke passende risikovurderingsverktøy er det ikke bare mulig å forutsi hvilke pasienter som er i fare for uønskede hendelser som gjenblødning eller død, men også å ta ledelsesbeslutninger som tidspunkt for endoskopi, lengde på sykehusopphold og behandlingsnivå. .

Flere skåringssystemer før endoskopi er utviklet for å forutsi behovet for sykehusbasert intervensjon (transfusjon, endoskopisk behandling, radiologisk embolisering eller kirurgi) og 30-dagers dødelighetsrisiko. Den pre-endoskopiske Rockall-skåren (pRS), Glasgow-Blatchford-skåren (GBS) og AIMS65-skåren er de mest brukte skåringssystemene i klinisk praksis.

GBS ble etablert som et verktøy for å vurdere behovet for medisinske intervensjoner (f.eks. blodoverføring, terapeutisk endoskopi eller kirurgi). pRS og AIMS65 har vist seg å forutsi dødelighet mest nøyaktig blant pasienter med UGIB. I tillegg er AIMS65 en enkel risikoscore som består av lett tilgjengelige parametere som ble laget for å forbedre overholdelse av risikostratifisering og lette tidlig triage og målrettet terapi. Det er imidlertid begrensninger i disse scoringssystemene. GBS er vanskelig å beregne i rutinemessig klinisk praksis på grunn av sin komplekse natur. Dessuten er den diskriminerende ytelsen til eksisterende skårer for prediksjon av dødelighet relativt dårlig.

To nye relativt enkle skårer ble utviklet for å forutsi utfallet hos pasienter med UGIB, Horibe gastrointestinal blødning (HARBINGER)-score (Horibe et al., 2016), og alder, blodprøver og komorbiditeter (ABC)-score (Laursen et al. al., 2021). Horibe-skåren ble utviklet primært for å triagere pasienter presentert med UGIB (behov for sykehusinnleggelse, endoskopisk intervensjon), mens ABC-skåren ble utviklet for å forutsi 30-dagers dødelighet hos pasienter med UGIB. Begge skårene viste god ytelse i studier utført for validering og kan være overlegne de eksisterende pre-endoskopi-skårene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Khairy H Morsy, Professor
  • Telefonnummer: 20 114 329 2343

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter presentert til poliklinikk, akutt- eller døgnavdeling ved Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag universitetssykehus ved UGIB som definert ved hematemesis (oppkast av blod eller kaffemalt brekninger), eller melena vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presentert til poliklinikk, akutt- eller døgnavdeling ved Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag universitetssykehus ved UGIB som definert ved hematemesis (oppkast av blod eller kaffemalt brekninger), eller melena vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • · Pasienter under 18 år.

    • Savnet oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere
pasient presentert med hematemese, kaffekvernet oppkast, melena og hematoectasia til gastroenterologisk avdeling vil bli inkludert.
  1. Fullstendig historikk:

    Med stress på alder, kjønn, epigastriske smerter, komorbiditeter (iskemisk hjertesykdom, diabetes, levercirrhose, nyresvikt, malignitet), synkope, forstyrret bevisst nivå, blodoverføring, medikamenthistorie.

  2. Klinisk undersøkelse:

    Puls, blodtrykk, beregning av sjokkindeksen, blekhet, gulsott, kakeksi, purpura, ekkymose, bevisst nivå, abdominal undersøkelse.

  3. Laboratorieundersøkelser:

    • Fullstendig blodtelling (CBC).
    • Kreatinin og blod urea nitrogen (BUN).
    • leverfunksjonstester (serumbilirubin, serumalbumin, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), protrombintid (PT), protrombinkonsentrasjon (PC) og internasjonalt normalisert forhold (INR)).
    • Serumelektrolytter og arterielle blodgasser.
    • Fastende blodsukker.
  4. Vurdering av risiko og forutsigelse av utfall ved å:

    • Pre-endoskopisk Rockall-score (pRS).
    • Glasgow-Blatchford score (GBS).
    • AIMS65 poengsum.
    • ABC-score.
    • Horibe score.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom gamle og nye øvre git-blødningsscoresystemer angående nøyaktighet og prognostisk verdi.
Tidsramme: 1 måned
Ettersom UGIB er en medisinsk nødsituasjon som krever rettidige beslutninger, må leger vite nøyaktig hvilke risikoscore som er pålitelige for hvert klinisk utfall. De nåværende skårene er enten vanskelige å beregne eller ikke nøyaktige når det gjelder å forutsi resultatet de utviklet seg for. To nye poengsummer (Horibe og ABC) ble utviklet for å overvinne ulempene med de eksisterende poengsummene, så vi gjennomførte den nåværende studien for å validere dem.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blødning fra øvre GI

Kliniske studier på historieopptak, vitale tegn og laboratorieundersøkelser

3
Abonnere