Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja dokładności prognostycznej ABC (wiek, azot mocznikowy we krwi, choroby współistniejące) i systemów oceny przedendoskopowej Horibe u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag.

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB) jest częstym nagłym przypadkiem medycznym o znacznej zachorowalności i śmiertelności. Lekarze prowadzący leczenie są zachęcani do przeprowadzania szybkiej diagnozy, starannej oceny ryzyka i skutecznej resuscytacji w celu poprawy wyników i ograniczenia ryzyka powikłań.

Opracowano kilka prognostycznych systemów punktacji w celu identyfikacji pacjentów wysokiego i niskiego ryzyka zgłaszających się z UGIB i są one powszechnie stosowane na oddziałach ratunkowych do klasyfikacji pacjentów. Identyfikacja pacjentów niskiego ryzyka, których można leczyć planowo lub ambulatoryjnie, może zmniejszyć obciążenie lekarzy, pacjentów i systemu opieki zdrowotnej (Rout i in., 2019). Z drugiej strony, identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka, którzy wymagają natychmiastowej hospitalizacji i interwencji, może pomóc uniknąć opóźnień w leczeniu, zmniejszając w ten sposób zachorowalność i śmiertelność. Używając odpowiednich narzędzi do oceny ryzyka, można nie tylko przewidzieć, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko zdarzeń niepożądanych, takich jak ponowne krwawienie lub zgon, ale także podejmować decyzje dotyczące postępowania, takie jak czas endoskopii, długość pobytu w szpitalu i poziom opieki .

Opracowano kilka systemów punktacji przedendoskopowej w celu przewidywania konieczności interwencji szpitalnej (transfuzja, leczenie endoskopowe, embolizacja radiologiczna lub zabieg chirurgiczny) oraz 30-dniowego ryzyka zgonu. Przedendoskopowa skala Rockalla (pRS), skala Glasgow-Blatchforda (GBS) i skala AIMS65 to najczęściej stosowane systemy punktacji w praktyce klinicznej.

GBS powstał jako narzędzie do oceny konieczności interwencji medycznych (np. transfuzji krwi, endoskopii leczniczej czy operacji). Wykazano, że pRS i AIMS65 najdokładniej przewidują śmiertelność wśród pacjentów z UGIB. Ponadto AIMS65 to prosta ocena ryzyka składająca się z łatwo dostępnych parametrów, która została stworzona w celu poprawy przestrzegania stratyfikacji ryzyka i ułatwienia wczesnej segregacji i terapii celowanej. Istnieją jednak ograniczenia w tych systemach oceniania. GBS jest trudny do obliczenia w rutynowej praktyce klinicznej ze względu na jego złożony charakter. Co więcej, wydajność dyskryminacyjna istniejących wyników do przewidywania śmiertelności jest stosunkowo słaba.

Opracowano dwie nowe, względnie proste skale do przewidywania wyniku u pacjentów zgłaszających się z UGIB, skala krwawienia z przewodu pokarmowego Horibe (HARBINGER) (Horibe i wsp., 2016) oraz ocena wieku, badań krwi i chorób współistniejących (ABC) (Laursen i in. al., 2021). Skala Horibe została opracowana przede wszystkim w celu segregacji pacjentów z UGIB (konieczność przyjęcia do szpitala, interwencja endoskopowa), podczas gdy skala ABC została opracowana w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów z UGIB. Oba wyniki wykazały dobre wyniki w badaniach przeprowadzonych w celu ich walidacji i mogą przewyższać istniejące wyniki przed endoskopią.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Khairy H Morsy, Professor
  • Numer telefonu: 20 114 329 2343

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszani do ambulatorium, oddziału ratunkowego lub oddziału stacjonarnego Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag przez UGIB z powodu krwawych wymiotów (wymiotów krwi lub mielonej kawy) lub meleny zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszani do ambulatorium, oddziału ratunkowego lub oddziału stacjonarnego Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag przez UGIB z powodu krwawych wymiotów (wymiotów krwi lub mielonej kawy) lub meleny zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • · Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

    • Przegapiono kontynuację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
pacjent zgłaszany z krwawymi wymiotami, wymiotami zmielonymi kawą, smolistymi stolcami i hematoektazjami zostanie włączony do oddziału gastroenterologii.
  1. Pełna historia pobierania:

    Ze stresem związanym z wiekiem, płcią, bólami w nadbrzuszu, chorobami współistniejącymi (choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, marskość wątroby, niewydolność nerek, nowotwory złośliwe), omdleniami, zaburzeniami świadomości, transfuzjami krwi, przebytymi lekami.

  2. Badanie kliniczne:

    Puls, ciśnienie krwi, obliczenie wskaźnika wstrząsu, bladość, żółtaczka, wyniszczenie, plamica, wybroczyny, stan świadomości, badanie jamy brzusznej.

  3. Badania laboratoryjne:

    • Pełna morfologia krwi (CBC).
    • Kreatynina i azot mocznikowy we krwi (BUN).
    • testy czynności wątroby (bilirubina w surowicy, albumina w surowicy, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), czas protrombinowy (PT), stężenie protrombinowe (PC) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)).
    • Elektrolity w surowicy i gazometria krwi tętniczej.
    • Cukier we krwi na czczo.
  4. Ocena ryzyka i przewidywanie wyników poprzez:

    • Przedendoskopowa skala Rockalla (pRS).
    • Wynik Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Wynik AIMS65.
    • Wynik ABC.
    • Wynik Horibe'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie starych i nowych systemów oceny krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego pod względem dokładności i wartości prognostycznej.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ponieważ UGIB jest nagłym przypadkiem medycznym wymagającym szybkich decyzji, lekarze muszą dokładnie wiedzieć, które oceny ryzyka są wiarygodne dla każdego wyniku klinicznego. Obecne wyniki są albo trudne do obliczenia, albo niedokładne w przewidywaniu wyniku, dla którego zostały opracowane. Opracowano dwie nowe skale (Horibe i ABC), aby przezwyciężyć wady istniejących skal, dlatego przeprowadziliśmy obecne badanie, aby je zweryfikować.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

3
Subskrybuj