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Validação da precisão prognóstica dos sistemas de pontuação ABC (Idade, Nitrogênio ureico no sangue, Comorbidades) e Horibe Pré-endoscopia em pacientes com sangramento gastrointestinal superior no Sohag University Hospital.

17 de maio de 2023 atualizado por: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

A hemorragia digestiva alta (HDA) é uma emergência médica comum com significativa morbidade e mortalidade. Os médicos assistentes são instados a realizar diagnósticos rápidos, avaliação de risco cuidadosa e ressuscitação eficaz para melhorar os resultados e limitar o risco de complicações.

Vários sistemas de pontuação de prognóstico foram desenvolvidos para identificar pacientes de alto e baixo risco com HDA e são comumente usados ​​em departamentos de emergência para classificar pacientes. A identificação de pacientes de baixo risco que podem ser tratados eletivamente ou ambulatorialmente pode reduzir a carga para médicos, pacientes e sistema de saúde (Rout et al., 2019). Por outro lado, a identificação de pacientes de alto risco que necessitam de internação e intervenção imediata pode ajudar a evitar atrasos no tratamento, reduzindo assim a morbimortalidade. Usando ferramentas apropriadas de avaliação de risco, é possível não apenas prever quais pacientes correm risco de eventos adversos, como ressangramento ou morte, mas também tomar decisões de gerenciamento, como o momento da endoscopia, a duração da internação e o nível de atendimento .

Vários sistemas de pontuação pré-endoscopia foram desenvolvidos para prever a necessidade de intervenção hospitalar (transfusão, tratamento endoscópico, embolização radiológica ou cirurgia) e o risco de mortalidade em 30 dias. A pontuação pré-endoscópica de Rockall (pRS), a pontuação de Glasgow-Blatchford (GBS) e a pontuação AIMS65 são os sistemas de pontuação mais amplamente utilizados na prática clínica.

O GBS foi estabelecido como uma ferramenta para avaliar a necessidade de intervenções médicas (por exemplo, transfusão de sangue, endoscopia terapêutica ou cirurgia). O pRS e o AIMS65 demonstraram predizer a mortalidade com mais precisão entre os pacientes com HDA. Além disso, AIMS65 é um escore de risco simples que consiste em parâmetros facilmente acessíveis que foi criado para melhorar a adesão à estratificação de risco e facilitar a triagem precoce e a terapia direcionada. No entanto, existem limitações nesses sistemas de pontuação. O GBS é difícil de calcular na prática clínica de rotina devido à sua natureza complexa. Além disso, o desempenho discriminativo dos escores existentes para a previsão de mortalidade é relativamente pobre.

Dois novos escores relativamente simples foram desenvolvidos para prever o resultado em pacientes com HDA, o escore de sangramento gastrointestinal de Horibe (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) e o escore de idade, exames de sangue e comorbidades (ABC) (Laursen et al. al., 2021). O escore Horibe foi desenvolvido principalmente para triagem de pacientes com HDA (necessidade de internação hospitalar, intervenção endoscópica), enquanto o escore ABC foi desenvolvido para prever a mortalidade em 30 dias em pacientes com HDA. Ambos os escores demonstraram bom desempenho nos estudos realizados para sua validação e podem ser superiores aos escores pré-endoscopia existentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khairy H Morsy, Professor
  • Número de telefone: 20 114 329 2343

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos no ambulatório, emergência ou seção de internação do Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Sohag University Hospital pela UGIB conforme definido por hematêmese (vômito de sangue ou emese de borra de café) ou melena serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes atendidos no ambulatório, emergência ou seção de internação do Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Sohag University Hospital pela UGIB conforme definido por hematêmese (vômito de sangue ou emese de borra de café) ou melena serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • · Pacientes menores de 18 anos.

    • Falta de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
paciente que apresentou hematêmese, vômito em borra de café, melena e hematoectasia ao departamento de gastroenterologia será incluído.
  1. Anamnese completa:

    Com ênfase na idade, sexo, dor epigástrica, comorbidades (doença isquêmica do coração, diabetes, cirrose hepática, insuficiência renal, malignidade), síncope, nível de consciência perturbado, transfusão de sangue, história de drogas.

  2. Exame clínico:

    Pulso, pressão arterial, cálculo do índice de choque, palidez, icterícia, caquexia, púrpura, equimose, nível de consciência, exame abdominal.

  3. Investigações laboratoriais:

    • Hemograma completo (CBC).
    • Creatinina e nitrogênio ureico no sangue (BUN).
    • testes de função hepática (bilirrubina sérica, albumina sérica, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), tempo de protrombina (PT), concentração de protrombina (PC) e razão normalizada internacional (INR)).
    • Eletrólitos séricos e gasometria arterial.
    • Açúcar no sangue em jejum.
  4. Avaliação de risco e previsão de resultados por:

    • Escore de Rockall pré-endoscópico (pRS).
    • Pontuação de Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Pontuação AIMS65.
    • pontuação ABC.
    • Pontuação de Horibe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre os sistemas de pontuação de sangramento do git superior antigos e novos em relação à precisão e valor prognóstico.
Prazo: 1 mês
Como a HDA é uma emergência médica que requer decisões oportunas, os médicos devem saber exatamente quais escores de risco são confiáveis ​​para cada desfecho clínico. As pontuações atualmente existentes são difíceis de calcular ou não são precisas para prever o resultado para o qual se desenvolveram. Dois novos escores (o Horibe e o ABC) foram desenvolvidos para superar as desvantagens dos escores existentes, então, conduzimos o presente estudo para validá-los.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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