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在 Sohag 大学医院上消化道出血患者中验证 ABC（年龄、血尿素氮、合并症）和 Horibe 内窥镜检查前评分系统的预后准确性。

2023年5月17日 更新者：Mohamed Ahmed Aly、Sohag University

上消化道出血 (UGIB) 是一种常见的医疗急症，具有显着的发病率和死亡率。 敦促治疗医师进行快速诊断、仔细的风险评估和有效的复苏，以改善结果并限制并发症的风险。

已经开发了几种预后评分系统来识别出现 UGIB 的高风险和低风险患者，并且通常用于急诊科对患者进行分类。 确定可以选择性治疗或门诊治疗的低风险患者可以减轻医生、患者和医疗保健系统的负担（Rout 等人，2019 年）。 另一方面，确定需要立即住院和干预的高危患者有助于避免延误治疗，从而降低发病率和死亡率。 通过使用适当的风险评估工具，不仅可以预测哪些患者有发生再出血或死亡等不良事件的风险，还可以做出内窥镜检查时间、住院时间和护理水平等管理决策.

已经开发了几种内窥镜检查前评分系统来预测基于医院的干预（输血、内窥镜治疗、放射栓塞或手术）和 30 天死亡风险的需要。 内镜前 Rockall 评分 (pRS)、Glasgow-Blatchford 评分 (GBS) 和 AIMS65 评分是临床实践中使用最广泛的评分系统。

GBS 是作为评估医疗干预（例如，输血、治疗性内窥镜检查或手术）需求的工具而建立的。 pRS 和 AIMS65 已被证明可以最准确地预测 UGIB 患者的死亡率。 此外，AIMS65 是一个简单的风险评分，由易于访问的参数组成，旨在提高对风险分层的依从性并促进早期分诊和靶向治疗。 但是，这些评分系统存在局限性。 由于其复杂性，GBS 在常规临床实践中难以计算。 此外，现有分数对死亡率预测的判别性能相对较差。

开发了两个相对简单的新评分来预测 UGIB 患者的预后，即 Horibe 胃肠道出血 (HARBINGER) 评分（Horibe 等人，2016 年）和年龄、血液检查和合并症 (ABC) 评分（Laursen 等人等人，2021 年）。 Horibe 评分主要用于对出现 UGIB 的患者进行分类（需要住院、内窥镜干预），而 ABC 评分则用于预测出现 UGIB 的患者的 30 天死亡率。 这两个分数在为验证它们而进行的研究中都表现出良好的性能，并且可能优于现有的内窥镜检查前分数。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Khairy H Morsy, Professor
  • 电话号码：20 114 329 2343

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 UGIB 定义为呕血（呕吐血液或咖啡渣呕吐）或黑便，到 Sohag 大学医院热带医学和胃肠病科门诊、急诊或住院部就诊的所有患者都将纳入研究。

排除标准：

描述

纳入标准：

  • 根据 UGIB 定义为呕血（呕吐血液或咖啡渣呕吐）或黑便，到 Sohag 大学医院热带医学和胃肠病科门诊、急诊或住院部就诊的所有患者都将纳入研究。

排除标准：

  • · 小于 18 岁的患者。

    • 错过了跟进。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
将包括因呕血、咖啡渣呕吐、黑便和胃肠病科的血液扩张而就诊的患者。
诊断测试：病史采集,生命体征和实验室检查

  1. 完整的病史采集：

    强调年龄、性别、上腹痛、合并症（缺血性心脏病、糖尿病、肝硬化、肾功能衰竭、恶性肿瘤）、晕厥、意识水平障碍、输血、药物史。

  2. 临床检查：

    脉搏、血压、计算休克指数、苍白、黄疸、恶病质、紫癜、瘀斑、意识水平、腹部检查。

  3. 实验室调查：

    • 全血细胞计数 (CBC)。
    • 肌酐和血尿素氮 (BUN)。
    • 肝功能检查（血清胆红素、血清白蛋白、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶原浓度（PC）、国际标准化比值（INR））。
    • 血清电解质和动脉血气。
    • 空腹血糖。

  4. 通过以下方式评估风险和预测结果：

    • 内窥镜前 Rockall 评分 (pRS)。
    • 格拉斯哥-布拉奇福德评分 (GBS)。
    • AIMS65 得分。
    • ABC 分数。
    • 堀部得分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新旧上 git 出血评分系统在准确性和预后价值方面的比较。
大体时间：1个月
由于 UGIB 是一种需要及时决策的医疗紧急情况，因此医生必须确切地知道对于每个临床结果哪些风险评分是可靠的。 目前存在的分数要么难以计算，要么在预测它们开发的结果时不准确。 开发了两个新分数（Horibe 和 ABC）来克服现有分数的缺点，因此，我们进行了当前的研究来验证它们。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (估计的)

2024年2月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月17日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-04-09MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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