Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABC:n (ikä, veren ureatyppi, rinnakkaissairaudet) ja Horiben esiendoskooppisten pisteytysjärjestelmien ennustetarkkuuden validointi potilailla, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuotoa Sohagin yliopistollisessa sairaalassa.

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB) on yleinen lääketieteellinen hätätilanne, jolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Hoitavia lääkäreitä kehotetaan suorittamaan nopea diagnoosi, huolellinen riskinarviointi ja tehokas elvytys tulosten parantamiseksi ja komplikaatioiden riskin rajoittamiseksi.

Useita prognostisia pisteytysjärjestelmiä on kehitetty tunnistamaan korkean ja matalan riskin UGIB-potilaita, ja niitä käytetään yleisesti ensiapuosastoilla potilaiden luokittelemiseen. Selektiivisesti tai avohoidossa olevien vähäriskisten potilaiden tunnistaminen voi vähentää lääkäreiden, potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa (Rout et al., 2019). Toisaalta välitöntä sairaalahoitoa ja väliintuloa vaativien korkean riskin potilaiden tunnistaminen voi auttaa välttämään hoidon viivästyksiä, mikä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Käyttämällä asianmukaisia ​​riskinarviointityökaluja on mahdollista paitsi ennustaa, mitkä potilaat ovat vaarassa saada haittatapahtumat, kuten verenvuodon uusiutuminen tai kuolema, mutta myös tehdä hoitopäätöksiä, kuten endoskopian ajoituksen, sairaalahoidon pituuden ja hoidon tason. .

Useita pre-endoskopia-pisteytysjärjestelmiä on kehitetty ennustamaan sairaalapohjaisten interventioiden tarvetta (siirto, endoskooppinen hoito, radiologinen embolisaatio tai leikkaus) ja 30 päivän kuolleisuusriskiä. Preendoskooppinen Rockall-pisteytys (pRS), Glasgow-Blatchford-pistemäärä (GBS) ja AIMS65-pistemäärä ovat laajimmin käytettyjä pisteytysjärjestelmiä kliinisessä käytännössä.

GBS perustettiin työkaluksi arvioida lääketieteellisten toimenpiteiden tarvetta (esim. verensiirto, terapeuttinen endoskopia tai leikkaus). pRS:n ja AIMS65:n on osoitettu ennustavan kuolleisuutta tarkimmin potilailla, joilla on UGIB. Lisäksi AIMS65 on yksinkertainen riskipisteet, joka koostuu helposti saatavilla olevista parametreista, jotka on luotu parantamaan riskien jakautumista ja helpottamaan varhaista luokittelua ja kohdennettua hoitoa. Näissä pisteytysjärjestelmissä on kuitenkin rajoituksia. GBS on vaikea laskea rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä sen monimutkaisen luonteen vuoksi. Lisäksi olemassa olevien pisteiden erottelukyky kuolleisuuden ennustamisessa on suhteellisen heikko.

Kaksi uutta suhteellisen yksinkertaista pistemäärää kehitettiin ennustamaan UGIB-potilaiden lopputulos, Horiben maha-suolikanavan verenvuoto (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) ja ikä-, verikokeet ja liitännäissairauksien (ABC) pisteet (Laursen et al. al., 2021). Horibe-pistemäärä kehitettiin ensisijaisesti UGIB-potilaiden lajitteluun (sairaalahoidon tarve, endoskooppinen interventio), kun taas ABC-pistemäärä kehitettiin ennustamaan 30 päivän kuolleisuutta UGIB-potilailla. Molemmat pisteet osoittivat hyvää suorituskykyä niiden validointia varten tehdyissä tutkimuksissa, ja ne voivat olla parempia kuin olemassa olevat pre-endoskopiapisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khairy H Morsy, Professor
  • Puhelinnumero: 20 114 329 2343

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka UGIB on toimittanut Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston poliklinikalle, päivystykseen tai sairaalaosastolle hematemesisillä (veren tai kahvijauheen oksentelu) tai melenalla määritellyllä tavalla, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka UGIB on toimittanut Sohagin yliopistollisen sairaalan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston poliklinikalle, päivystykseen tai sairaalaosastolle hematemesisillä (veren tai kahvijauheen oksentelu) tai melenalla määritellyllä tavalla, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • · Alle 18-vuotiaat potilaat.

    • Seuranta jäi väliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
potilas, jolla on hematemesis, kahvijauheoksentelu, melena ja hematoektasia gastroenterologian osastolle, otetaan mukaan.
  1. Täydellinen historian kerääminen:

    Ikä, sukupuoli, ylävatsakipu, liitännäissairaudet (iskeeminen sydänsairaus, diabetes, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuisuus), pyörtyminen, tajunnanhäiriöt, verensiirto, lääkehistoria.

  2. Kliininen tutkimus:

    Pulssi, verenpaine, sokkiindeksin laskeminen, kalpeus, keltaisuus, kakeksia, purppura, mustelma, tajunnan taso, vatsan tutkimus.

  3. Laboratoriotutkimukset:

    • Täydellinen verenkuva (CBC).
    • Kreatiniini ja veren ureatyppi (BUN).
    • maksan toimintakokeet (seerumin bilirubiini, seerumin albumiini, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), protrombiiniaika (PT), protrombiinipitoisuus (PC) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)).
    • Seerumin elektrolyytit ja valtimoveren kaasut.
    • Paasto verensokeri.
  4. Riskien arviointi ja tulosten ennustaminen:

    • Preendoskooppinen Rockall-pistemäärä (pRS).
    • Glasgow-Blatchford pisteet (GBS).
    • AIMS65 pisteet.
    • ABC pisteet.
    • Horiben pisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu vanhojen ja uusien ylävarren verenvuodon pisteytysjärjestelmien välillä tarkkuuden ja ennustearvon suhteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Koska UGIB on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii oikea-aikaisia ​​päätöksiä, lääkäreiden on tiedettävä tarkalleen, mitkä riskipisteet ovat luotettavia kullekin kliiniselle tulokselle. Tällä hetkellä olemassa olevia pisteitä on joko vaikea laskea tai ne eivät ole tarkkoja ennustamaan lopputulosta, jota varten ne kehitettiin. Kaksi uutta pistemäärää (Horibe ja ABC) kehitettiin nykyisten pisteiden haittojen voittamiseksi, joten teimme nykyisen tutkimuksen vahvistaaksemme ne.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-04-09MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylemmän GI-verenvuoto

3
Tilaa