- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876741
Валидация прогностической точности ABC (возраст, азот мочевины в крови, сопутствующие заболевания) и систем оценки Horibe перед эндоскопией у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в университетской больнице Сохаг.
Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (УЖКВ) является распространенным неотложным состоянием со значительной заболеваемостью и смертностью. Лечащим врачам настоятельно рекомендуется проводить быструю диагностику, тщательную оценку риска и эффективную реанимацию для улучшения результатов и ограничения риска осложнений.
Несколько прогностических систем оценки были разработаны для выявления пациентов с высоким и низким риском, поступивших с UGIB, и обычно используются в отделениях неотложной помощи для классификации пациентов. Выявление пациентов с низким уровнем риска, которых можно лечить выборочно или амбулаторно, может снизить нагрузку на врачей, пациентов и систему здравоохранения (Rout et al., 2019). С другой стороны, выявление пациентов с высоким риском, требующих немедленной госпитализации и вмешательства, может помочь избежать задержек в лечении, тем самым снижая заболеваемость и смертность. Используя соответствующие инструменты оценки риска, можно не только предсказать, какие пациенты подвержены риску неблагоприятных событий, таких как повторное кровотечение или смерть, но также принять управленческие решения, такие как время эндоскопии, продолжительность пребывания в больнице и уровень ухода. .
Было разработано несколько предэндоскопических систем оценки для прогнозирования необходимости стационарного вмешательства (переливания крови, эндоскопического лечения, радиологической эмболизации или хирургического вмешательства) и риска 30-дневной смертности. Предэндоскопическая шкала Роколла (pRS), шкала Глазго-Блатчфорда (GBS) и шкала AIMS65 являются наиболее широко используемыми системами оценки в клинической практике.
GBS был создан как инструмент для оценки необходимости медицинских вмешательств (например, переливания крови, терапевтической эндоскопии или хирургического вмешательства). Было показано, что pRS и AIMS65 наиболее точно предсказывают смертность среди пациентов с UGIB. Кроме того, AIMS65 представляет собой простую шкалу риска, состоящую из легкодоступных параметров, которая была создана для улучшения соблюдения стратификации риска и облегчения ранней сортировки и таргетной терапии. Однако в этих системах подсчета очков есть ограничения. СГБ трудно рассчитать в рутинной клинической практике из-за его сложной природы. Более того, дискриминационная эффективность существующих оценок для прогнозирования смертности относительно низкая.
Были разработаны две новые относительно простые шкалы для прогнозирования исхода у пациентов с НЖКК: шкала Horibe желудочно-кишечного кровотечения (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) и шкала возраста, анализов крови и сопутствующих заболеваний (ABC) (Laursen et al. др., 2021). Шкала Horibe была разработана в первую очередь для сортировки пациентов с ВНМП (необходимость госпитализации, эндоскопическое вмешательство), в то время как шкала ABC была разработана для прогнозирования 30-дневной летальности у пациентов с ВНМП. Обе шкалы продемонстрировали хорошие результаты в исследованиях, проведенных для их проверки, и могут превосходить существующие оценки до эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Ali
- Номер телефона: 01006702551
- Электронная почта: mohamed.aly@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khairy H Morsy, Professor
- Номер телефона: 20 114 329 2343
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, Professor
- Номер телефона: 0934602963
- Электронная почта: portal@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Mera Fayez, Doctor
- Номер телефона: 01224890136
- Электронная почта: meraatef@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, поступившие в амбулаторную клинику, отделение неотложной помощи или стационар отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетской больницы Сохаг UGIB по признаку кровавой рвоты (рвота кровью или кофейной гущей) или мелены.
Критерий исключения:
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, поступившие в амбулаторную клинику, отделение неотложной помощи или стационар отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетской больницы Сохаг UGIB по признаку кровавой рвоты (рвота кровью или кофейной гущей) или мелены.
Критерий исключения:
· Пациенты младше 18 лет.
- Пропущенное продолжение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Участники
пациент с кровавой рвотой, рвотой кофейной гущей, меленой и гематоэктазией в гастроэнтерологическое отделение будет включен.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение между старой и новой системами оценки кровотечения из верхних отделов ЖКТ в отношении точности и прогностической ценности.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Поскольку UGIB является неотложной медицинской помощью, требующей своевременных решений, врачи должны точно знать, какие показатели риска являются надежными для каждого клинического исхода.
Существующие в настоящее время оценки либо трудно рассчитать, либо они не позволяют точно предсказать результат, для которого они разработаны.
Две новые шкалы (Horibe и ABC) были разработаны для преодоления недостатков существующих шкал, поэтому мы провели текущее исследование, чтобы проверить их.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Horibe M, Iwasaki E, Bazerbachi F, Kaneko T, Matsuzaki J, Minami K, Masaoka T, Hosoe N, Ogura Y, Namiki S, Hosoda Y, Ogata H, Chan AT, Kanai T. Horibe GI bleeding prediction score: a simple score for triage decision-making in patients with suspected upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2020 Sep;92(3):578-588.e4. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3846. Epub 2020 Mar 30.
- Horibe M, Kaneko T, Yokogawa N, Yokota T, Okawa O, Nakatani Y, Ogura Y, Matsuzaki J, Iwasaki E, Hosoe N, Masaoka T, Inadomi JM, Suzuki H, Kanai T, Namiki S. A simple scoring system to assess the need for an endoscopic intervention in suspected upper gastrointestinal bleeding: A prospective cohort study. Dig Liver Dis. 2016 Oct;48(10):1180-6. doi: 10.1016/j.dld.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Kim MS, Choi J, Shin WC. AIMS65 scoring system is comparable to Glasgow-Blatchford score or Rockall score for prediction of clinical outcomes for non-variceal upper gastrointestinal bleeding. BMC Gastroenterol. 2019 Jul 26;19(1):136. doi: 10.1186/s12876-019-1051-8.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-04-09MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Leland MethenyОтозванЖелудочно-кишечный острый трансплантат против болезни хозяина (GI-aGVHD)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...РекрутингМалярия | Кишечные черви | GI простейшие | Эхиниококк | СтронгилоидыСоединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйНейроэндокринные опухоли | Расширенная сеть происхождения GI | Усовершенствованная сеть легочного происхожденияСоединенные Штаты, Колумбия, Италия, Тайвань, Соединенное Королевство, Бельгия, Чехия, Германия, Япония, Саудовская Аравия, Канада, Нидерланды, Испания, Корея, Республика, Ливан, Австрия, Китай, Греция, Южная Африка, Таиланд, Вен... и более