Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация прогностической точности ABC (возраст, азот мочевины в крови, сопутствующие заболевания) и систем оценки Horibe перед эндоскопией у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в университетской больнице Сохаг.

17 мая 2023 г. обновлено: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (УЖКВ) является распространенным неотложным состоянием со значительной заболеваемостью и смертностью. Лечащим врачам настоятельно рекомендуется проводить быструю диагностику, тщательную оценку риска и эффективную реанимацию для улучшения результатов и ограничения риска осложнений.

Несколько прогностических систем оценки были разработаны для выявления пациентов с высоким и низким риском, поступивших с UGIB, и обычно используются в отделениях неотложной помощи для классификации пациентов. Выявление пациентов с низким уровнем риска, которых можно лечить выборочно или амбулаторно, может снизить нагрузку на врачей, пациентов и систему здравоохранения (Rout et al., 2019). С другой стороны, выявление пациентов с высоким риском, требующих немедленной госпитализации и вмешательства, может помочь избежать задержек в лечении, тем самым снижая заболеваемость и смертность. Используя соответствующие инструменты оценки риска, можно не только предсказать, какие пациенты подвержены риску неблагоприятных событий, таких как повторное кровотечение или смерть, но также принять управленческие решения, такие как время эндоскопии, продолжительность пребывания в больнице и уровень ухода. .

Было разработано несколько предэндоскопических систем оценки для прогнозирования необходимости стационарного вмешательства (переливания крови, эндоскопического лечения, радиологической эмболизации или хирургического вмешательства) и риска 30-дневной смертности. Предэндоскопическая шкала Роколла (pRS), шкала Глазго-Блатчфорда (GBS) и шкала AIMS65 являются наиболее широко используемыми системами оценки в клинической практике.

GBS был создан как инструмент для оценки необходимости медицинских вмешательств (например, переливания крови, терапевтической эндоскопии или хирургического вмешательства). Было показано, что pRS и AIMS65 наиболее точно предсказывают смертность среди пациентов с UGIB. Кроме того, AIMS65 представляет собой простую шкалу риска, состоящую из легкодоступных параметров, которая была создана для улучшения соблюдения стратификации риска и облегчения ранней сортировки и таргетной терапии. Однако в этих системах подсчета очков есть ограничения. СГБ трудно рассчитать в рутинной клинической практике из-за его сложной природы. Более того, дискриминационная эффективность существующих оценок для прогнозирования смертности относительно низкая.

Были разработаны две новые относительно простые шкалы для прогнозирования исхода у пациентов с НЖКК: шкала Horibe желудочно-кишечного кровотечения (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) и шкала возраста, анализов крови и сопутствующих заболеваний (ABC) (Laursen et al. др., 2021). Шкала Horibe была разработана в первую очередь для сортировки пациентов с ВНМП (необходимость госпитализации, эндоскопическое вмешательство), в то время как шкала ABC была разработана для прогнозирования 30-дневной летальности у пациентов с ВНМП. Обе шкалы продемонстрировали хорошие результаты в исследованиях, проведенных для их проверки, и могут превосходить существующие оценки до эндоскопии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khairy H Morsy, Professor
  • Номер телефона: 20 114 329 2343

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Professor
          • Номер телефона: 0934602963
          • Электронная почта: portal@med.sohag.edu.eg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты, поступившие в амбулаторную клинику, отделение неотложной помощи или стационар отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетской больницы Сохаг UGIB по признаку кровавой рвоты (рвота кровью или кофейной гущей) или мелены.

Критерий исключения:

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты, поступившие в амбулаторную клинику, отделение неотложной помощи или стационар отделения тропической медицины и гастроэнтерологии университетской больницы Сохаг UGIB по признаку кровавой рвоты (рвота кровью или кофейной гущей) или мелены.

Критерий исключения:

  • · Пациенты младше 18 лет.

    • Пропущенное продолжение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники
пациент с кровавой рвотой, рвотой кофейной гущей, меленой и гематоэктазией в гастроэнтерологическое отделение будет включен.
  1. Полный сбор анамнеза:

    С учетом возраста, пола, болей в эпигастрии, сопутствующих заболеваний (ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, цирроз печени, почечная недостаточность, злокачественные новообразования), обмороков, нарушений уровня сознания, переливаний крови, наркологического анамнеза.

  2. Клиническое обследование:

    Пульс, АД, подсчет шокового индекса, бледность, желтуха, кахексия, пурпура, экхимозы, сознание, осмотр брюшной полости.

  3. Лабораторные исследования:

    • Общий анализ крови (ОАК).
    • Креатинин и азот мочевины крови (АМК).
    • функциональные пробы печени (билирубин сыворотки, альбумин сыворотки, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), протромбиновое время (ПВ), концентрация протромбина (ПК) и международное нормализованное отношение (МНО)).
    • Электролиты сыворотки и газы артериальной крови.
    • Уровень сахара в крови натощак.
  4. Оценка риска и прогнозирование результатов посредством:

    • Предэндоскопическая шкала Роколла (pRS).
    • Шкала Глазго-Блатчфорда (GBS).
    • Оценка AIMS65.
    • Оценка АВС.
    • Оценка Хорибе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение между старой и новой системами оценки кровотечения из верхних отделов ЖКТ в отношении точности и прогностической ценности.
Временное ограничение: 1 месяц
Поскольку UGIB является неотложной медицинской помощью, требующей своевременных решений, врачи должны точно знать, какие показатели риска являются надежными для каждого клинического исхода. Существующие в настоящее время оценки либо трудно рассчитать, либо они не позволяют точно предсказать результат, для которого они разработаны. Две новые шкалы (Horibe и ABC) были разработаны для преодоления недостатков существующих шкал, поэтому мы провели текущее исследование, чтобы проверить их.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-04-09MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровотечение из верхних отделов ЖКТ

Подписаться