Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de la precisión pronóstica de ABC (edad, nitrógeno ureico en sangre, comorbilidades) y los sistemas de puntuación preendoscopia de Horibe en pacientes con hemorragia digestiva alta en el Hospital Universitario de Sohag.

17 de mayo de 2023 actualizado por: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

La hemorragia digestiva alta (HDA) es una emergencia médica común con una morbilidad y mortalidad significativas. Se insta a los médicos tratantes a realizar un diagnóstico rápido, una evaluación cuidadosa del riesgo y una reanimación eficaz para mejorar los resultados y limitar el riesgo de complicaciones.

Se han desarrollado varios sistemas de puntuación pronóstica para identificar pacientes de alto y bajo riesgo que presentan HDA y se usan comúnmente en los departamentos de emergencia para clasificar a los pacientes. La identificación de pacientes de bajo riesgo que pueden recibir tratamiento electivo o ambulatorio puede reducir la carga para los médicos, los pacientes y el sistema de atención médica (Rout et al., 2019). Por otro lado, la identificación de pacientes de alto riesgo que requieren hospitalización e intervención inmediata puede ayudar a evitar retrasos en el tratamiento, reduciendo así la morbilidad y la mortalidad. Mediante el uso de herramientas de evaluación de riesgos adecuadas, es posible no solo predecir qué pacientes corren el riesgo de sufrir eventos adversos, como nuevas hemorragias o muerte, sino también tomar decisiones de manejo, como el momento de la endoscopia, la duración de la estadía en el hospital y el nivel de atención. .

Se han desarrollado varios sistemas de puntuación preendoscópicos para predecir la necesidad de intervención hospitalaria (transfusión, tratamiento endoscópico, embolización radiológica o cirugía) y el riesgo de mortalidad a los 30 días. La puntuación de Rockall preendoscópica (pRS), la puntuación de Glasgow-Blatchford (GBS) y la puntuación AIMS65 son los sistemas de puntuación más utilizados en la práctica clínica.

El GBS se estableció como una herramienta para evaluar la necesidad de intervenciones médicas (por ejemplo, transfusión de sangre, endoscopia terapéutica o cirugía). Se ha demostrado que pRS y AIMS65 predicen la mortalidad con mayor precisión entre los pacientes con HDA. Además, AIMS65 es una puntuación de riesgo simple que consta de parámetros de fácil acceso que se creó para mejorar el cumplimiento de la estratificación del riesgo y facilitar la clasificación temprana y la terapia dirigida. Sin embargo, existen limitaciones en estos sistemas de puntuación. El GBS es difícil de calcular en la práctica clínica habitual debido a su naturaleza compleja. Además, el desempeño discriminativo de las puntuaciones existentes para la predicción de la mortalidad es relativamente pobre.

Se desarrollaron dos nuevos puntajes relativamente simples para predecir el resultado en pacientes que presentan HDA, el puntaje de sangrado gastrointestinal de Horibe (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) y el puntaje de edad, análisis de sangre y comorbilidades (ABC) (Laursen et al. al., 2021). La puntuación de Horibe se desarrolló principalmente para clasificar a los pacientes que presentaban HDA (necesidad de ingreso hospitalario, intervención endoscópica), mientras que la puntuación ABC se desarrolló para predecir la mortalidad a los 30 días en pacientes que presentaban HDA. Ambos puntajes demostraron un buen desempeño en los estudios realizados para su validación y pueden ser superiores a los puntajes preendoscópicos existentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khairy H Morsy, Professor
  • Número de teléfono: 20 114 329 2343

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todos los pacientes presentados en la clínica de pacientes ambulatorios, emergencia o sección de pacientes hospitalizados del Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag por la UGIB según lo definido por hematemesis (vómitos con sangre o emesis en posos de café) o melena.

Criterio de exclusión:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes presentados en la clínica de pacientes ambulatorios, emergencia o sección de pacientes hospitalizados del Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag por la UGIB según lo definido por hematemesis (vómitos con sangre o emesis en posos de café) o melena.

Criterio de exclusión:

  • · Pacientes menores de 18 años.

    • Seguimiento perdido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Se incluirá al paciente que presente hematemesis, vómitos en poso de café, melena y hematoectasia al servicio de gastroenterología.
  1. Toma de historia completa:

    Con énfasis en la edad, el sexo, el dolor epigástrico, las comorbilidades (cardiopatía isquémica, diabetes, cirrosis hepática, insuficiencia renal, malignidad), síncope, alteración del nivel de conciencia, transfusión de sangre, antecedentes de drogas.

  2. Exámen clinico:

    Pulso, presión arterial, cálculo del índice de choque, palidez, ictericia, caquexia, púrpura, equimosis, nivel de conciencia, exploración abdominal.

  3. Investigaciones de laboratorio:

    • Hemograma completo (CBC).
    • Creatinina y nitrógeno ureico en sangre (BUN).
    • pruebas de función hepática (bilirrubina sérica, albúmina sérica, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), tiempo de protrombina (PT), concentración de protrombina (PC) y razón internacional normalizada (INR)).
    • Electrolitos séricos y gases en sangre arterial.
    • Glucemia en ayunas.
  4. Evaluación del riesgo y predicción de resultados mediante:

    • Puntuación preendoscópica de Rockall (pRS).
    • Puntuación de Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Puntuación AIMS65.
    • Puntuación ABC.
    • Puntaje de Horibe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre los sistemas de puntuación de hemorragia digestiva superior antiguos y nuevos con respecto a la precisión y el valor pronóstico.
Periodo de tiempo: 1 mes
Dado que la HDA es una emergencia médica que requiere decisiones oportunas, los médicos deben saber exactamente qué puntajes de riesgo son confiables para cada resultado clínico. Los puntajes existentes actualmente son difíciles de calcular o no son precisos para predecir el resultado para el cual se desarrollaron. Se desarrollaron dos nuevos puntajes (el Horibe y el ABC) para superar los inconvenientes de los puntajes existentes. Por lo tanto, realizamos el estudio actual para validarlos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sangrado gastrointestinal superior

3
Suscribir