Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van prognostische nauwkeurigheid van ABC (leeftijd, bloedureumstikstof, comorbiditeiten) en Horibe pre-endoscopiescoresystemen bij patiënten met gastro-intestinale bloeding in het Sohag Universitair Ziekenhuis.

17 mei 2023 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIB) is een veel voorkomende medische noodsituatie met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Behandelende artsen worden aangespoord om een ​​snelle diagnose, zorgvuldige risicobeoordeling en effectieve reanimatie uit te voeren om de resultaten te verbeteren en het risico op complicaties te beperken.

Er zijn verschillende prognostische scoresystemen ontwikkeld om hoog- en laagrisicopatiënten met UGIB te identificeren en worden vaak gebruikt op spoedeisende hulpafdelingen om patiënten te classificeren. Het identificeren van patiënten met een laag risico die electief of poliklinisch kunnen worden behandeld, kan de belasting voor artsen, patiënten en het gezondheidszorgsysteem verminderen (Rout et al., 2019). Aan de andere kant kan het identificeren van patiënten met een hoog risico die onmiddellijke ziekenhuisopname en interventie nodig hebben, vertragingen in de behandeling helpen voorkomen, waardoor morbiditeit en mortaliteit worden verminderd. Door geschikte risicobeoordelingsinstrumenten te gebruiken, is het niet alleen mogelijk om te voorspellen welke patiënten risico lopen op bijwerkingen zoals herbloeding of overlijden, maar ook om managementbeslissingen te nemen, zoals het tijdstip van endoscopie, de duur van het ziekenhuisverblijf en het zorgniveau .

Er zijn verschillende pre-endoscopiescoresystemen ontwikkeld om de noodzaak van ziekenhuisinterventie (transfusie, endoscopische behandeling, radiologische embolisatie of operatie) en het sterfterisico binnen 30 dagen te voorspellen. De pre-endoscopische Rockall-score (pRS), de Glasgow-Blatchford-score (GBS) en de AIMS65-score zijn de meest gebruikte scoresystemen in de klinische praktijk.

De GBS is opgericht als een hulpmiddel voor het beoordelen van de noodzaak van medische interventies (bijvoorbeeld bloedtransfusie, therapeutische endoscopie of chirurgie). Van de pRS en AIMS65 is aangetoond dat ze de mortaliteit het meest nauwkeurig voorspellen bij patiënten met UGIB. Bovendien is AIMS65 een eenvoudige risicoscore die bestaat uit gemakkelijk toegankelijke parameters die is gemaakt om de naleving van risicostratificatie te verbeteren en vroege triage en gerichte therapie te vergemakkelijken. Er zijn echter beperkingen in deze scoresystemen. De GBS is in de dagelijkse klinische praktijk moeilijk te berekenen vanwege de complexe aard ervan. Bovendien is de discriminerende prestatie van bestaande scores voor het voorspellen van sterfte relatief slecht .

Er zijn twee nieuwe, relatief eenvoudige scores ontwikkeld om de uitkomst te voorspellen bij patiënten met UGIB, de Horibe gastro-intestinale bloeding (HARBINGER)-score (Horibe et al., 2016) en de Age, Blood tests, and Comorbidities (ABC)-score (Laursen et al., 2016). al., 2021). De Horibe-score is in de eerste plaats ontwikkeld om patiënten met UGIB (behoefte aan ziekenhuisopname, endoscopische interventie) te triage, terwijl de ABC-score is ontwikkeld om de mortaliteit na 30 dagen te voorspellen bij patiënten met UGIB. Beide scores toonden goede prestaties in onderzoeken die werden uitgevoerd voor hun validatie en kunnen beter zijn dan de bestaande pre-endoscopiescores.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Khairy H Morsy, Professor
  • Telefoonnummer: 20 114 329 2343

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die worden aangeboden op de polikliniek, de afdeling spoedeisende hulp of de intramurale afdeling van de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, het Sohag Universitair Ziekenhuis door UGIB, zoals gedefinieerd door hematemesis (braken van bloed of braken met gemalen koffie), of melena, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die worden aangeboden op de polikliniek, de afdeling spoedeisende hulp of de intramurale afdeling van de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, het Sohag Universitair Ziekenhuis door UGIB, zoals gedefinieerd door hematemesis (braken van bloed of braken met gemalen koffie), of melena, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • · Patiënten jonger dan 18 jaar.

    • Gemiste opvolging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
patiënt gepresenteerd met hematemesis, koffiedik braken, melena en hematoectasie naar de afdeling gastro-enterologie zal worden opgenomen.
  1. Volledige anamnese:

    Met stress op leeftijd, geslacht, epigastrische pijn, comorbiditeit (ischemische hartziekte, diabetes, levercirrose, nierfalen, maligniteit), syncope, verstoord bewustzijnsniveau, bloedtransfusie, medicijngeschiedenis.

  2. Klinisch onderzoek:

    Hartslag, bloeddruk, shockindex berekenen, bleekheid, geelzucht, cachexie, purpura, ecchymose, bewustzijnsniveau, buikonderzoek.

  3. Laboratoriumonderzoeken:

    • Volledig bloedbeeld (CBC).
    • Creatinine en bloedureumstikstof (BUN).
    • leverfunctietesten (serumbilirubine, serumalbumine, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), protrombinetijd (PT), protrombineconcentratie (PC) en internationale genormaliseerde ratio (INR)).
    • Serumelektrolyten en arteriële bloedgassen.
    • Nuchtere bloedsuikerspiegel.
  4. Beoordeling van risico's en voorspellen van resultaten door:

    • Pre-endoscopische Rockall-score (pRS).
    • Glasgow-Blatchford-score (GBS).
    • AIMS65-score.
    • ABC-score.
    • Horibe-score.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen oude en nieuwe upper git bleeding scoresystemen met betrekking tot nauwkeurigheid en prognostische waarde.
Tijdsspanne: 1 maand
Aangezien UGIB een medisch noodgeval is dat tijdige beslissingen vereist, moeten artsen precies weten welke risicoscores betrouwbaar zijn voor elk klinisch resultaat. De momenteel bestaande scores zijn moeilijk te berekenen of niet nauwkeurig in het voorspellen van de uitkomst waarvoor ze zijn ontwikkeld. Er zijn twee nieuwe scores (de Horibe en de ABC) ontwikkeld om de nadelen van de bestaande scores te ondervangen. Daarom hebben we de huidige studie uitgevoerd om ze te valideren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bovenste GI-bloeding

Klinische onderzoeken op anamnese, vitale functies en laboratoriumonderzoeken

3
Abonneren