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Validation de la précision pronostique de l'ABC (âge, azote uréique sanguin, comorbidités) et des systèmes de notation pré-endoscopie Horibe chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure à l'hôpital universitaire de Sohag.

17 mai 2023 mis à jour par: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

L'hémorragie gastro-intestinale haute (UGIB) est une urgence médicale courante avec une morbidité et une mortalité importantes. Les médecins traitants sont invités à effectuer un diagnostic rapide, une évaluation minutieuse des risques et une réanimation efficace pour améliorer les résultats et limiter le risque de complications.

Plusieurs systèmes de notation pronostiques ont été développés pour identifier les patients à haut et à faible risque présentant une UGIB et sont couramment utilisés dans les services d'urgence pour classer les patients. L'identification des patients à faible risque qui peuvent être traités de manière élective ou en ambulatoire peut réduire le fardeau des médecins, des patients et du système de santé (Rout et al., 2019). D'autre part, l'identification des patients à haut risque qui nécessitent une hospitalisation et une intervention immédiates peut aider à éviter les retards de traitement, réduisant ainsi la morbidité et la mortalité. En utilisant des outils d'évaluation des risques appropriés, il est possible non seulement de prédire quels patients sont à risque d'événements indésirables tels que des saignements répétés ou la mort, mais également de prendre des décisions de gestion telles que le moment de l'endoscopie, la durée du séjour à l'hôpital et le niveau de soins. .

Plusieurs systèmes de notation pré-endoscopie ont été développés pour prédire la nécessité d'une intervention hospitalière (transfusion, traitement endoscopique, embolisation radiologique ou chirurgie) et le risque de mortalité à 30 jours. Le score de Rockall pré-endoscopique (pRS), le score de Glasgow-Blatchford (GBS) et le score AIMS65 sont les systèmes de notation les plus largement utilisés en pratique clinique .

Le GBS a été établi comme un outil pour évaluer la nécessité d'interventions médicales (par exemple, transfusion sanguine, endoscopie thérapeutique ou chirurgie). Il a été démontré que le pRS et l'AIMS65 prédisent le plus précisément la mortalité chez les patients atteints d'UGIB. En outre, AIMS65 est un score de risque simple composé de paramètres facilement accessibles qui a été créé pour améliorer le respect de la stratification des risques et faciliter le triage précoce et la thérapie ciblée. Cependant, il existe des limites à ces systèmes de notation. Le GBS est difficile à calculer dans la pratique clinique de routine en raison de sa nature complexe. De plus, la performance discriminative des scores existants pour la prédiction de la mortalité est relativement faible .

Deux nouveaux scores relativement simples ont été développés pour prédire l'issue chez les patients présentant une UGIB, le score Horibe gastrointestinal saignement (HARBINGER) (Horibe et al., 2016), et le score Age, Blood tests, and Comorbidities (ABC) (Laursen et al., 2021). Le score Horibe a été développé principalement pour trier les patients présentant une UGIB (nécessité d'hospitalisation, intervention endoscopique), tandis que le score ABC a été développé pour prédire la mortalité à 30 jours des patients présentant une UGIB. Les deux scores ont démontré de bonnes performances dans les études menées pour leur validation et peuvent être supérieurs aux scores pré-endoscopie existants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Khairy H Morsy, Professor
  • Numéro de téléphone: 20 114 329 2343

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentés à la clinique externe, aux urgences ou à l'hospitalisation du service de médecine tropicale et de gastro-entérologie du CHU Sohag par l'UGIB tels que définis par une hématémèse (vomissements de sang ou de vomissements de marc de café) ou un méléna seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentés à la clinique externe, aux urgences ou à l'hospitalisation du service de médecine tropicale et de gastro-entérologie du CHU Sohag par l'UGIB tels que définis par une hématémèse (vomissements de sang ou de vomissements de marc de café) ou un méléna seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • · Patients de moins de 18 ans.

    • Suivi raté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Le patient présenté avec une hématémèse, des vomissements au marc de café, un méléna et une hématoectasie au service de gastro-entérologie sera inclus.
  1. Antécédents complets :

    Avec stress sur l'âge, sexe, douleurs épigastriques, comorbidités (cardiopathie ischémique, diabète, cirrhose du foie, insuffisance rénale, tumeur maligne), syncope, niveau de conscience perturbé, transfusion sanguine, antécédents médicamenteux.

  2. Examen clinique:

    Pouls, tension artérielle, calcul de l'indice de choc, pâleur, jaunisse, cachexie, purpura, ecchymose, état de conscience, examen abdominal.

  3. Examens de laboratoire :

    • Formule sanguine complète (CBC).
    • Créatinine et azote uréique du sang (BUN).
    • tests de la fonction hépatique (bilirubine sérique, albumine sérique, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), temps de prothrombine (PT), concentration de prothrombine (PC) et rapport international normalisé (INR)).
    • Électrolytes sériques et gaz du sang artériel.
    • Glycémie à jeun.
  4. Évaluation des risques et prédiction des résultats par :

    • Score de Rockall pré-endoscopique (pRS).
    • Score de Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Note AIMS65.
    • Note ABC.
    • Note d'Horibe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre les anciens et les nouveaux systèmes de notation des saignements de l'intestin supérieur concernant la précision et la valeur pronostique.
Délai: 1 mois
Comme l'UGIB est une urgence médicale nécessitant des décisions rapides, les médecins doivent savoir exactement quels scores de risque sont fiables pour chaque résultat clinique. Les scores actuellement existants sont soit difficiles à calculer, soit imprécis pour prédire le résultat pour lequel ils ont été développés. Deux nouveaux scores (le Horibe et l'ABC) ont été développés pour pallier les inconvénients des scores existants. Nous avons donc mené la présente étude pour les valider.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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