Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av prognostisk noggrannhet för ABC (ålder, blodureakväve, komorbiditeter) och Horibe pre-endoskopi poängsystem hos patienter med övre gastrointestinala blödningar i Sohag University Hospital.

17 maj 2023 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Övre gastrointestinala blödningar (UGIB) är en vanlig medicinsk nödsituation med betydande sjuklighet och dödlighet. Behandlande läkare uppmanas att utföra snabb diagnos, noggrann riskbedömning och effektiv återupplivning för att förbättra resultaten och begränsa risken för komplikationer.

Flera prognostiska poängsystem har utvecklats för att identifiera hög- och lågriskpatienter som uppvisar UGIB och används ofta på akutmottagningar för att klassificera patienter. Att identifiera lågriskpatienter som kan behandlas elektivt eller polikliniskt kan minska belastningen på läkare, patienter och sjukvården (Rout et al., 2019). Å andra sidan kan identifiering av högriskpatienter som kräver omedelbar sjukhusvistelse och ingripande hjälpa till att undvika förseningar i behandlingen och därigenom minska sjuklighet och dödlighet. Genom att använda lämpliga riskbedömningsverktyg är det möjligt att inte bara förutsäga vilka patienter som löper risk för biverkningar såsom återblödning eller död, utan också att fatta ledningsbeslut såsom tidpunkt för endoskopi, längd på sjukhusvistelse och vårdnivå. .

Flera poängsystem för pre-endoskopi har utvecklats för att förutsäga behovet av sjukhusbaserad intervention (transfusion, endoskopisk behandling, radiologisk embolisering eller kirurgi) och 30-dagars mortalitetsrisk. Den pre-endoskopiska Rockall-poängen (pRS), Glasgow-Blatchford-poängen (GBS) och AIMS65-poängen är de mest använda poängsystemen i klinisk praxis.

GBS etablerades som ett verktyg för att bedöma behovet av medicinska insatser (t.ex. blodtransfusion, terapeutisk endoskopi eller kirurgi). pRS och AIMS65 har visat sig förutsäga dödligheten mest exakt bland patienter med UGIB. Dessutom är AIMS65 ett enkelt riskpoäng som består av lättillgängliga parametrar som skapats för att förbättra efterlevnaden av riskstratifiering och underlätta tidig triage och riktad terapi. Det finns dock begränsningar i dessa poängsystem. GBS är svårt att beräkna i rutinmässig klinisk praxis på grund av dess komplexa natur. Dessutom är den diskriminerande prestandan för befintliga poäng för att förutsäga dödlighet relativt dålig.

Två nya relativt enkla poäng utvecklades för att förutsäga resultatet hos patienter med UGIB, Horibe gastrointestinal blödning (HARBINGER) poäng (Horibe et al., 2016) och ålder, blodtester och komorbiditets (ABC) poäng (Laursen et al. al., 2021). Horibe-poängen utvecklades främst för att triagera patienter med UGIB (behov av sjukhusinläggning, endoskopisk intervention), medan ABC-poängen utvecklades för att förutsäga 30-dagars mortalitet hos patienter med UGIB. Båda poängen visade goda resultat i studier som utfördes för deras validering och kan vara överlägsna de befintliga pre-endoskopipoängen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Khairy H Morsy, Professor
  • Telefonnummer: 20 114 329 2343

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som presenteras för polikliniken, akut- eller slutenvårdsavdelningen på Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag University Hospital av UGIB enligt definitionen av hematemesis (kräkningar av blod eller kaffemald kräkning), eller melena kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som presenteras för polikliniken, akut- eller slutenvårdsavdelningen på Tropical Medicine and Gastroenterology Department, Sohag University Hospital av UGIB enligt definitionen av hematemesis (kräkningar av blod eller kaffemald kräkning), eller melena kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • · Patienter under 18 år.

    • Missade uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
patient presenterad med hematemesis, kaffemalen kräkningar, melena och hematoectasia till gastroenterologisk avdelning kommer att inkluderas.
  1. Komplett historik:

    Med stress på ålder, kön, epigastrisk smärta, samsjukligheter (ischemisk hjärtsjukdom, diabetes, levercirros, njursvikt, malignitet), synkope, störd medvetenhet, blodtransfusion, läkemedelshistoria.

  2. Klinisk undersökning:

    Puls, blodtryck, beräkning av chockindex, blekhet, gulsot, kakexi, purpura, ekkymos, medveten nivå, bukundersökning.

  3. Laboratorieundersökningar:

    • Fullständigt blodvärde (CBC).
    • Kreatinin och blodkarbamidkväve (BUN).
    • leverfunktionstester (serumbilirubin, serumalbumin, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), protrombintid (PT), protrombinkoncentration (PC) och internationellt normaliserat förhållande (INR)).
    • Serumelektrolyter och arteriella blodgaser.
    • Fastande blodsocker.
  4. Bedömning av risk och förutsägelse av utfall genom:

    • Pre-endoskopisk Rockall-poäng (pRS).
    • Glasgow-Blatchford poäng (GBS).
    • AIMS65 poäng.
    • ABC poäng.
    • Horibe poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan gamla och nya övre git bleeding poängsystem avseende noggrannhet och prognostiskt värde.
Tidsram: 1 månad
Eftersom UGIB är en medicinsk nödsituation som kräver snabba beslut, måste läkare veta exakt vilka riskpoäng som är tillförlitliga för varje kliniskt resultat. De nuvarande poängen är antingen svåra att beräkna eller inte korrekta när det gäller att förutsäga resultatet för vilket de utvecklats. Två nya poäng (Horibe och ABC) utvecklades för att övervinna nackdelarna med de befintliga poängen, så vi genomförde den aktuella studien för att validera dem.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera