Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace prognostické přesnosti ABC (věk, močovinový dusík v krvi, komorbidity) a Horibe preendoskopických skórovacích systémů u pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu v Sohag University Hospital.

17. května 2023 aktualizováno: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) je běžnou lékařskou pohotovostí s významnou morbiditou a mortalitou. Ošetřující lékaři jsou vyzýváni, aby provedli rychlou diagnostiku, pečlivé posouzení rizik a účinnou resuscitaci, aby se zlepšily výsledky a omezilo riziko komplikací.

Bylo vyvinuto několik prognostických skórovacích systémů k identifikaci pacientů s vysokým a nízkým rizikem s UGIB a běžně se používají na pohotovostních odděleních ke klasifikaci pacientů. Identifikace pacientů s nízkým rizikem, kteří mohou být léčeni elektivně nebo ambulantně, může snížit zátěž pro lékaře, pacienty a zdravotnický systém (Rout et al., 2019). Na druhé straně identifikace vysoce rizikových pacientů, kteří vyžadují okamžitou hospitalizaci a intervenci, může pomoci vyhnout se zpožděním v léčbě, a tím snížit morbiditu a mortalitu. Pomocí vhodných nástrojů pro hodnocení rizik je možné nejen předvídat, kteří pacienti jsou vystaveni riziku nežádoucích příhod, jako je opětovné krvácení nebo smrt, ale také činit manažerská rozhodnutí, jako je načasování endoskopie, délka pobytu v nemocnici a úroveň péče. .

Bylo vyvinuto několik předendoskopických skórovacích systémů, aby bylo možné předpovědět potřebu intervence v nemocnici (transfuze, endoskopická léčba, radiologická embolizace nebo chirurgický zákrok) a riziko 30denní mortality. Preendoskopické Rockallovo skóre (pRS), Glasgow-Blatchfordovo skóre (GBS) a skóre AIMS65 jsou nejpoužívanějšími skórovacími systémy v klinické praxi.

GBS byl založen jako nástroj pro hodnocení potřeby lékařských intervencí (např. krevní transfuze, terapeutická endoskopie nebo chirurgický zákrok). Ukázalo se, že pRS a AIMS65 předpovídají mortalitu nejpřesněji u pacientů s UGIB. AIMS65 je navíc jednoduché rizikové skóre sestávající ze snadno dostupných parametrů, které bylo vytvořeno pro zlepšení adherence ke stratifikaci rizika a usnadnění časného třídění a cílené terapie. Tyto bodovací systémy však mají svá omezení. GBS je obtížné vypočítat v běžné klinické praxi kvůli jeho komplexní povaze. Navíc diskriminační výkon stávajících skóre pro predikci úmrtnosti je relativně slabý.

Byla vyvinuta dvě nová relativně jednoduchá skóre pro predikci výsledku u pacientů s UGIB, skóre Horibe gastrointestinálního krvácení (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) a skóre věku, krevních testů a komorbidit (ABC) (Laursen et al. al., 2021). Horibeho skóre bylo vyvinuto primárně pro třídění pacientů s UGIB (nutnost přijetí do nemocnice, endoskopická intervence), zatímco skóre ABC bylo vyvinuto pro predikci 30denní mortality u pacientů s UGIB. Obě skóre prokázala dobrý výkon ve studiích prováděných pro jejich validaci a mohou být lepší než stávající skóre před endoskopií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khairy H Morsy, Professor
  • Telefonní číslo: 20 114 329 2343

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti předvedení na ambulanci, urgentní příjem nebo lůžkovou část Oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag UGIB definovanou hematemezou (zvracení krve nebo mleté ​​kávy) nebo melénou.

Kritéria vyloučení:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni všichni pacienti předvedení na ambulanci, urgentní příjem nebo lůžkovou část Oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag UGIB definovanou hematemezou (zvracení krve nebo mleté ​​kávy) nebo melénou.

Kritéria vyloučení:

  • · Pacienti mladší 18 let.

    • Zmeškané sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
bude zařazen pacient s hematemézou, zvracením mleté ​​kávy, melénou a hematoektázií na gastroenterologické oddělení.
  1. Kompletní sepsání historie:

    S důrazem na věk, pohlaví, bolest v epigastriu, komorbidity (ischemická choroba srdeční, diabetes, cirhóza jater, selhání ledvin, malignita), synkopa, porucha vědomí, krevní transfuze, léková anamnéza.

  2. Klinické vyšetření:

    Puls, krevní tlak, výpočet šokového indexu, bledost, žloutenka, kachexie, purpura, ekchymóza, hladina při vědomí, vyšetření břicha.

  3. Laboratorní vyšetření:

    • Kompletní krevní obraz (CBC).
    • Kreatinin a dusík močoviny v krvi (BUN).
    • jaterní testy (sérový bilirubin, sérový albumin, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), protrombinový čas (PT), koncentrace protrombinu (PC) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR)).
    • Sérové ​​elektrolyty a arteriální krevní plyny.
    • Hladina cukru v krvi.
  4. Posouzení rizik a předpovídání výsledků:

    • Preendoskopické Rockallovo skóre (pRS).
    • Skóre Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Skóre AIMS65.
    • Skóre ABC.
    • Horibe skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi starými a novými skórovacími systémy krvácení do horních střev z hlediska přesnosti a prognostické hodnoty.
Časové okno: 1 měsíc
Protože UGIB je lékařská pohotovost vyžadující včasná rozhodnutí, lékaři musí přesně vědět, která riziková skóre jsou spolehlivá pro každý klinický výsledek. V současnosti existující skóre je buď obtížné vypočítat, nebo nejsou přesné při předpovědi výsledku, pro který byly vyvinuty. Dvě nová skóre (Horibe a ABC) byly vyvinuty, aby překonaly nevýhody stávajících skóre, takže jsme provedli současnou studii, abychom je potvrdili.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-04-09MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části GI

3
Předplatit