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Convalida dell'accuratezza prognostica dei sistemi di punteggio ABC (età, azoto ureico nel sangue, comorbilità) e Horibe in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore presso l'ospedale universitario di Sohag.

17 maggio 2023 aggiornato da: Mohamed Ahmed Aly, Sohag University

Il sanguinamento gastrointestinale superiore (UGIB) è un'emergenza medica comune con significativa morbilità e mortalità. I medici curanti sono invitati a eseguire una diagnosi rapida, un'attenta valutazione del rischio e un'efficace rianimazione per migliorare i risultati e limitare il rischio di complicanze.

Diversi sistemi di punteggio prognostico sono stati sviluppati per identificare i pazienti ad alto e basso rischio che presentano UGIB e sono comunemente usati nei reparti di emergenza per classificare i pazienti. Identificare i pazienti a basso rischio che possono essere trattati in modo elettivo o ambulatoriale può ridurre l'onere per medici, pazienti e sistema sanitario (Rout et al., 2019). D'altra parte, identificare i pazienti ad alto rischio che richiedono un ricovero e un intervento immediati può aiutare a evitare ritardi nel trattamento, riducendo così la morbilità e la mortalità. Utilizzando appropriati strumenti di valutazione del rischio, è possibile non solo prevedere quali pazienti sono a rischio di eventi avversi come risanguinamento o decesso, ma anche prendere decisioni di gestione come la tempistica dell'endoscopia, la durata della degenza ospedaliera e il livello di assistenza .

Sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio pre-endoscopico per prevedere la necessità di un intervento ospedaliero (trasfusione, trattamento endoscopico, embolizzazione radiologica o intervento chirurgico) e il rischio di mortalità a 30 giorni. Il punteggio pre-endoscopico Rockall (pRS), il punteggio Glasgow-Blatchford (GBS) e il punteggio AIMS65 sono i sistemi di punteggio più utilizzati nella pratica clinica.

Il GBS è stato istituito come strumento per valutare la necessità di interventi medici (ad esempio trasfusioni di sangue, endoscopia terapeutica o chirurgia). Il pRS e l'AIMS65 hanno dimostrato di prevedere la mortalità in modo più accurato tra i pazienti con UGIB. Inoltre, AIMS65 è un semplice punteggio di rischio costituito da parametri facilmente accessibili che è stato creato per migliorare l'aderenza alla stratificazione del rischio e facilitare il triage precoce e la terapia mirata. Tuttavia, ci sono limitazioni in questi sistemi di punteggio. Il GBS è difficile da calcolare nella pratica clinica di routine a causa della sua natura complessa. Inoltre, la performance discriminativa dei punteggi esistenti per la previsione della mortalità è relativamente scarsa.

Sono stati sviluppati due nuovi punteggi relativamente semplici per prevedere l'esito nei pazienti che presentano UGIB, il punteggio Horibe per sanguinamento gastrointestinale (HARBINGER) (Horibe et al., 2016) e il punteggio Età, esami del sangue e comorbidità (ABC) (Laursen et al. al., 2021). Il punteggio Horibe è stato sviluppato principalmente per valutare i pazienti con UGIB (necessità di ricovero ospedaliero, intervento endoscopico), mentre il punteggio ABC è stato sviluppato per prevedere la mortalità a 30 giorni nei pazienti con UGIB. Entrambi i punteggi hanno dimostrato buone prestazioni negli studi condotti per la loro convalida e possono essere superiori ai punteggi pre-endoscopici esistenti .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khairy H Morsy, Professor
  • Numero di telefono: 20 114 329 2343

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti presentati alla clinica ambulatoriale, alla sezione di emergenza o di ricovero del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, ospedale universitario di Sohag da UGIB come definito da ematemesi (vomito di sangue o emesi di caffè macinato) o melena.

Criteri di esclusione:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti presentati alla clinica ambulatoriale, alla sezione di emergenza o di ricovero del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, ospedale universitario di Sohag da UGIB come definito da ematemesi (vomito di sangue o emesi di caffè macinato) o melena.

Criteri di esclusione:

  • · Pazienti di età inferiore a 18 anni.

    • Seguito mancato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
verrà inserito paziente con ematemesi, vomito da caffè macinato, melena ed ematoectasia al reparto di gastroenterologia.
  1. Anamnesi completa prendendo:

    Con stress su età, sesso, dolore epigastrico, comorbilità (cardiopatia ischemica, diabete, cirrosi epatica, insufficienza renale, malignità), sincope, livello di coscienza disturbato, trasfusioni di sangue, storia della droga.

  2. Esame clinico:

    Polso, pressione sanguigna, calcolo dell'indice di shock, pallore, ittero, cachessia, porpora, ecchimosi, livello di coscienza, esame addominale.

  3. Indagini di laboratorio:

    • Emocromo completo (CBC).
    • Creatinina e azoto ureico nel sangue (BUN).
    • test di funzionalità epatica (bilirubina sierica, albumina sierica, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), tempo di protrombina (PT), concentrazione di protrombina (PC) e rapporto internazionale normalizzato (INR)).
    • Elettroliti sierici ed emogasanalisi.
    • Glicemia a digiuno.
  4. Valutazione del rischio e previsione dei risultati mediante:

    • Punteggio Rockall pre-endoscopico (pRS).
    • Punteggio Glasgow-Blatchford (GBS).
    • Punteggio AIMS65.
    • Punteggio ABC.
    • Punteggio Horibe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra vecchi e nuovi sistemi di punteggio per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore per quanto riguarda l'accuratezza e il valore prognostico.
Lasso di tempo: 1 mese
Poiché l'UGIB è un'emergenza medica che richiede decisioni tempestive, i medici devono sapere esattamente quali punteggi di rischio sono affidabili per ciascun risultato clinico. I punteggi attualmente esistenti sono difficili da calcolare o non sono accurati nel prevedere il risultato per il quale sono stati sviluppati. Sono stati sviluppati due nuovi punteggi (l'Horibe e l'ABC) per superare gli svantaggi dei punteggi esistenti, quindi abbiamo condotto lo studio attuale per convalidarli.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-04-09MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sanguinamento gastrointestinale superiore

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