アトルバスタチンおよびケルセチン投与後の内因性エストロゲンおよびサーチュイン-1の血清濃度:
2025年12月12日 更新者：ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute
アトルバスタチン投与およびケルセチン補給後のアテローム性冠状動脈性心疾患を有する閉経後女性における内因性エストロゲンおよびサーチュイン-1の血清濃度：ランダム化研究
慢性冠症候群（CCS）は、ブラジルの最も発展した地域における女性の主な死因となっています。
主な病因メカニズムはアテローム性動脈硬化の過程です。
果物や野菜を豊富に含む健康的な食事は、CCS の発生率の低下と関連しています。
これらの食品の摂取量が多いほど、フェノール化合物の利用可能量が増加し、これらの化合物の摂取量が多いことが血管の健康に関する主な仮説の 1 つです。
フェノール化合物であるケルセチンは、フラボノイドのグループに属する最も豊富な天然の抗酸化物質です。
ケルセチンはリポタンパク質の代謝を改善し、抗酸化能力があり、血管内皮で血管拡張物質を生成し、血小板の凝集性を低下させます。
同様に、スタチンは、血清 LDL コレステロール レベルを低下させることにより、また程度は低いですが、考えられる多面的効果により、CCS の女性の心血管イベントを軽減することが知られている薬剤です。
同様に、SIRT1 は 7 つのクラスのタンパク質のうちの 1 つです。
重要なホルモンの生成と分泌を調整するだけでなく、特にカロリー制限やフェノール化合物の栄養刺激に応答してさまざまな代謝経路を仲介します。
しかし、ケルセチンの補給とスタチンの投与が血清内因性エストロゲンレベルに及ぼす影響は不明です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、アトルバスタチンの投与とケルセチンの補給後のエストラジオールとエストロンの血清濃度におけるアトルバスタチンとケルセチンの影響を調査することです。
これは、CAD を患う閉経後女性 60 名を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照 60 日間研究であり、それぞれ 20 名の女性からなる 3 つのグループに分けられます。グループ 1 - ケルセチン (500 mg/日)。グループ 2 - アトルバスタチン (80 mg/日)。グループ 3 - 対照 (プラセボ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403900
- INCOR- Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後の女性。
- 冠動脈疾患と診断されている。
- 安定した冠状動脈疾患。
除外基準:
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、
- リウマチ性疾患、
- アルコールの使用、
- 肝不全、
- 腎不全
- ホルモン補充療法
- インスリンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケルセチン
トランスケルセチン、毎日 1000 mg を 60 日間摂取
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トランスケルセチン、毎日 1000 mg を 60 日間摂取
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実験的：アトルバスタチン
アトルバスタチン、毎日80mgを60日間服用。
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トランスケルセチン、毎日 1000 mg を 60 日間摂取
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プラセボコンパレーター：コントロール
デンプン、毎日1000mgを60日間摂取。
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デンプン、毎日1000mgを60日間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エストラジオール
時間枠：60日
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血清濃度
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60日
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エストロン
時間枠：60日
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血清濃度
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60日
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サーチュイン-1
時間枠：60日
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血清濃度と遺伝子発現
|
60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓代謝の危険因子
時間枠：60日
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脂質および糖代謝プロファイル
|
60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月3日
一次修了 (実際)
2023年12月23日
研究の完了 (実際)
2024年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 64417922.0.0000.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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