Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточная концентрация эндогенных эстрогенов и сиртуина-1 после введения аторвастатина и кверцетина:

17 мая 2023 г. обновлено: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Сывороточная концентрация эндогенных эстрогенов и сиртуина-1 у женщин в постменопаузе с атеросклеротической ишемической болезнью сердца после введения аторвастатина и приема кверцетина: рандомизированное исследование

Хронический коронарный синдром (ХКС) является ведущей причиной смерти женщин в наиболее развитых регионах Бразилии. Первичным этиопатогенетическим механизмом является процесс атеросклероза. Здоровая диета, богатая фруктами и овощами, связана с более низкой заболеваемостью CCS. Более высокое потребление этих продуктов способствует большей доступности фенольных соединений, а более высокое потребление этих соединений является одной из основных гипотез здоровья сосудов. Кверцетин, фенольное соединение, является наиболее распространенным природным антиоксидантом, принадлежащим к группе флавоноидов. Кверцетин улучшает метаболизм липопротеинов, обладает антиоксидантной способностью, продуцирует сосудорасширяющие вещества в эндотелии сосудов, снижает агрегационную способность тромбоцитов. Кроме того, известно, что статины уменьшают сердечно-сосудистые события у женщин с CCS за счет снижения уровня холестерина ЛПНП в сыворотке крови и, в меньшей степени, за счет возможных плейотропных эффектов. В свою очередь, SIRT1 является одним из 7 классов белков. Он опосредует различные метаболические пути в ответ на пищевые стимулы, особенно на ограничение калорий и фенольные соединения, а также координирует производство и секрецию важных гормонов. Однако влияние добавок кверцетина и приема статинов на уровни эндогенных эстрогенов в сыворотке неизвестно.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью данного исследования является изучение влияния аторвастатина и кверцетина на концентрацию эстрадиола и эстрона в сыворотке крови после введения аторвастатина и приема кверцетина. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 60-дневное исследование с участием 60 женщин в постменопаузе с ИБС, разделенных на три группы по 20 женщин в каждой: 1-я группа — кверцетин (500 мг/сут); 2 группа - аторвастатин (80 мг/сут); 3 группа - контрольная (плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403900
        • Рекрутинг
        • INCOR- Heart Institute
        • Контакт:
          • Antonio de Pádua Mansur, PHD
          • Номер телефона: 11 26615387
          • Электронная почта: apmansur@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nathalia FO Faria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины в постменопаузе;
  • диагностированная ишемическая болезнь сердца;
  • Стабильная коронарная болезнь;

Критерий исключения:

  • гипо или гипертиреоз,
  • ревматическое заболевание,
  • употребление алкоголя,
  • печеночная недостаточность,
  • почечная недостаточность
  • заместительная гормональная терапия
  • использование инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кверцетин
Транс-кверцетин, 1000 мг в день в течение 60 дней.
Транс-кверцетин, 1000 мг в день в течение 60 дней.
Экспериментальный: Аторвастатин
Аторвастатин по 80 мг в сутки в течение 60 дней.
Транс-кверцетин, 1000 мг в день в течение 60 дней.
Плацебо Компаратор: Контроль
Крахмал, 1000 мг в день в течение 60 дней.
Крахмал, 1000 мг в день в течение 60 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстрадиол
Временное ограничение: 60 дней
концентрации в сыворотке
60 дней
Эстрон
Временное ограничение: 60 дней
концентрации в сыворотке
60 дней
Сиртуин-1
Временное ограничение: 60 дней
Концентрации в сыворотке и экспрессия генов
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 60 дней
Липидный и глюкометаболический профили
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться