- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877235
아토르바스타틴 및 케르세틴 투여 후 내인성 에스트로겐 및 시르투인-1의 혈청 농도:
2025년 12월 12일 업데이트: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
죽상동맥경화성 관상동맥 심장 질환이 있는 폐경 후 여성에서 아토르바스타틴 투여 및 케르세틴 보충 후 내인성 에스트로겐 및 시르투인-1의 혈청 농도: 무작위 연구
만성 관상 동맥 증후군(CCS)은 브라질의 가장 발전된 지역에서 여성의 주요 사망 원인입니다.
주요 병인 기전은 죽상경화증의 과정입니다.
과일과 채소가 풍부한 건강한 식단은 CCS 발병률을 낮추는 것과 관련이 있습니다.
이러한 식품을 많이 섭취하면 페놀 화합물의 가용성이 높아지며, 이러한 화합물을 더 많이 섭취하는 것은 혈관 건강에 대한 주요 가설 중 하나입니다.
페놀 화합물인 케르세틴은 플라보노이드 그룹에 속하는 가장 풍부한 천연 항산화제입니다.
케르세틴은 지단백질 대사를 개선하고 항산화 능력을 가지며 혈관 내피에서 혈관 확장 물질을 생성하고 혈소판 응집성을 감소시킵니다.
마찬가지로, 스타틴은 혈청 LDL-콜레스테롤 수치를 감소시키고 정도는 덜하지만 가능한 다발성 효과를 통해 CCS가 있는 여성의 심혈관 사건을 감소시키는 것으로 알려진 약물입니다.
차례로, SIRT1은 7가지 단백질 클래스 중 하나입니다.
그것은 영양 자극, 특히 칼로리 제한 및 페놀 화합물에 대한 반응으로 다양한 대사 경로를 매개할 뿐만 아니라 중요한 호르몬의 생산 및 분비를 조정합니다.
그러나 케르세틴 보충과 스타틴 투여가 혈청 내인성 에스트로겐 수치에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 아토르바스타틴 투여 및 케르세틴 보충 후 에스트라디올 및 에스트론의 혈청 농도에서 아토르바스타틴 및 케르세틴의 영향을 조사하는 것이다.
이것은 CAD가 있는 폐경 후 여성 60명을 각각 20명씩 세 그룹으로 나눈 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 60일 연구입니다. 그룹 1 - 케르세틴(500mg/일); 그룹 2 - 아토르바스타틴(80mg/일); 그룹 3 - 대조군(위약).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성;
- 진단된 관상동맥질환;
- 안정관상동맥질환;
제외 기준:
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증,
- 류마티스 질환,
- 알코올 사용,
- 간부전,
- 신부전
- 호르몬 대체 요법
- 인슐린 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케르세틴
트랜스 케르세틴, 60일 동안 매일 1000mg
|
트랜스 케르세틴, 60일 동안 매일 1000mg
|
|
실험적: 아토르바스타틴
아토르바스타틴, 60일 동안 매일 80mg.
|
트랜스 케르세틴, 60일 동안 매일 1000mg
|
|
위약 비교기: 제어
전분, 60일 동안 매일 1000mg.
|
전분, 60일 동안 매일 1000mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에스트라디올
기간: 60일
|
혈청 농도
|
60일
|
|
에스트론
기간: 60일
|
혈청 농도
|
60일
|
|
시르투인-1
기간: 60일
|
혈청 농도 및 유전자 발현
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장대사 위험 인자
기간: 60일
|
지질 및 포도당 대사 프로필
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 64417922.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .