Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkonsentrasjon av endogene østrogener og Sirtuin-1 etter administrering av Atorvastatin og Quercetin:

12. desember 2025 oppdatert av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkonsentrasjon av endogene østrogener og Sirtuin-1 hos postmenopausale kvinner med aterosklerotisk koronar hjertesykdom etter administrering av Atorvastatin og tilskudd med Quercetin: en randomisert studie

Kronisk koronarsyndrom (CCS) er den ledende dødsårsaken hos kvinner i de mest utviklede regionene i Brasil. Den primære etiopatogene mekanismen er prosessen med aterosklerose. Et sunt kosthold rikt på frukt og grønnsaker er assosiert med lavere forekomst av CCS. Jo høyere inntak av disse matvarene fremmer større tilgjengelighet av fenoliske forbindelser, og det høyere inntaket av disse forbindelsene er en av hovedhypotesene for vaskulær helse. Quercetin, en fenolisk forbindelse, er den mest rikelige naturlige antioksidanten som tilhører gruppen av flavonoider. Quercetin forbedrer lipoproteinmetabolismen, har en antioksidantkapasitet, produserer vasodilaterende stoffer i det vaskulære endotelet og reduserer blodplateaggregerbarheten. På samme måte er statiner medisiner kjent for å redusere kardiovaskulære hendelser hos kvinner med CCS ved å redusere serum-LDL-kolesterolnivået og, i mindre grad, ved mulige pleiotropiske effekter. I sin tur er SIRT1 en av de 7 klassene av proteiner. Det formidler ulike metabolske veier som svar på ernæringsstimuli, spesielt for kalorirestriksjon og fenoliske forbindelser, samt koordinerer produksjonen og utskillelsen av viktige hormoner. Imidlertid er virkningen av quercetintilskudd og statinadministrasjon på serum endogene østrogennivåer ukjent

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av atorvastatin og quercetin i serumkonsentrasjonene av østradiol og østron etter administrering av atorvastatin og tilskudd med quercetin. Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 60-dagers studie med 60 postmenopausale kvinner med CAD, delt inn i tre grupper på 20 kvinner hver: Gruppe 1 - quercetin (500 mg/dag); Gruppe 2 - atorvastatin (80 mg/dag); Gruppe 3 - kontroll (placebo).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner;
  • Diagnostisert koronararteriesykdom;
  • Stabil koronar sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • hypo eller hypertyreose,
  • revmatisk sykdom,
  • bruk av alkohol,
  • leversvikt,
  • nyresvikt
  • hormonbehandling
  • bruk av insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quercetin
Trans-quercetin, 1000 mg daglig i 60 dager
Trans-quercetin, 1000 mg daglig i 60 dager
Eksperimentell: Atorvastatin
Atorvastatin, 80 mg daglig i 60 dager.
Trans-quercetin, 1000 mg daglig i 60 dager
Placebo komparator: Kontroll
Stivelse, 1000 mg daglig i 60 dager.
Stivelse, 1000 mg daglig i 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østradiol
Tidsramme: 60 dager
serumkonsentrasjoner
60 dager
Estrone
Tidsramme: 60 dager
serumkonsentrasjoner
60 dager
Sirtuin-1
Tidsramme: 60 dager
Serumkonsentrasjoner og genuttrykk
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 60 dager
Lipid- og glukometabolske profiler
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere