Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumconcentratie van endogene oestrogenen en sirtuin-1 na toediening van atorvastatine en quercetine:

12 december 2025 bijgewerkt door: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumconcentratie van endogene oestrogenen en sirtuin-1 bij postmenopauzale vrouwen met atherosclerotische coronaire hartziekte na toediening van atorvastatine en suppletie met quercetine: een gerandomiseerde studie

Chronisch coronair syndroom (CCS) is de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen in de meest ontwikkelde regio's van Brazilië. Het primaire etiopathogene mechanisme is het proces van atherosclerose. Een gezond dieet rijk aan groenten en fruit wordt in verband gebracht met een lagere incidentie van CCS. De hogere consumptie van deze voedingsmiddelen bevordert een grotere beschikbaarheid van fenolische verbindingen, en de hogere inname van deze verbindingen is een van de belangrijkste hypothesen voor vasculaire gezondheid. Quercetine, een fenolische verbinding, is de meest voorkomende natuurlijke antioxidant die tot de groep van de flavonoïden behoort. Quercetine verbetert het metabolisme van lipoproteïnen, heeft een antioxiderende werking, produceert vaatverwijdende stoffen in het vasculaire endotheel en vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Evenzo zijn statines medicijnen waarvan bekend is dat ze cardiovasculaire voorvallen bij vrouwen met CCS verminderen door serum-LDL-cholesterolspiegels te verlagen en, in mindere mate, door mogelijke pleiotrope effecten. SIRT1 is op zijn beurt een van de 7 klassen eiwitten. Het bemiddelt verschillende metabole routes als reactie op voedingsprikkels, met name voor calorierestrictie en fenolverbindingen, en coördineert ook de productie en afscheiding van belangrijke hormonen. De impact van suppletie met quercetine en toediening van statines op de endogene oestrogeenspiegels in het serum is echter onbekend

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van atorvastatine en van quercetine op de serumconcentraties van oestradiol en oestron na toediening van atorvastatine en suppletie met quercetine. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 60 dagen bij 60 postmenopauzale vrouwen met CHZ, verdeeld in drie groepen van elk 20 vrouwen: Groep 1 - quercetine (500 mg/dag); Groep 2 - atorvastatine (80 mg/dag); Groep 3 - controle (placebo).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen;
  • Gediagnosticeerde coronaire hartziekte;
  • Stabiele hartziekte;

Uitsluitingscriteria:

  • hypo of hyperthyreoïdie,
  • reumatische aandoening,
  • gebruik van alcohol,
  • leverfalen,
  • nierfalen
  • hormoon vervangende therapie
  • gebruik van insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quercetine
Trans-quercetine, 1000 mg per dag gedurende 60 dagen
Trans-quercetine, 1000 mg per dag gedurende 60 dagen
Experimenteel: Atorvastatine
Atorvastatine, 80 mg per dag gedurende 60 dagen.
Trans-quercetine, 1000 mg per dag gedurende 60 dagen
Placebo-vergelijker: Controle
Zetmeel, 1000 mg per dag gedurende 60 dagen.
Zetmeel, 1000 mg per dag gedurende 60 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Estradiol
Tijdsspanne: 60 dagen
serumconcentraties
60 dagen
Oestron
Tijdsspanne: 60 dagen
serumconcentraties
60 dagen
Sirtuin-1
Tijdsspanne: 60 dagen
Serumconcentraties en genexpressie
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 60 dagen
Lipiden- en glucometabolische profielen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren