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Concentration sérique d'œstrogènes endogènes et de sirtuine-1 après administration d'atorvastatine et de quercétine :

12 décembre 2025 mis à jour par: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Concentration sérique d'œstrogènes endogènes et de sirtuine-1 chez des femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne athéroscléreuse après administration d'atorvastatine et supplémentation en quercétine : une étude randomisée

Le syndrome coronarien chronique (SCC) est la principale cause de décès chez les femmes dans les régions les plus développées du Brésil. Le principal mécanisme étiopathogénique est le processus d'athérosclérose. Une alimentation saine riche en fruits et légumes est associée à une incidence moindre de SCC. La consommation plus élevée de ces aliments favorise une plus grande disponibilité des composés phénoliques, et la consommation plus élevée de ces composés est l'une des principales hypothèses pour la santé vasculaire. La quercétine, un composé phénolique, est l'antioxydant naturel le plus abondant appartenant au groupe des flavonoïdes. La quercétine améliore le métabolisme des lipoprotéines, a une capacité antioxydante, produit des substances vasodilatatrices dans l'endothélium vasculaire et réduit l'agrégabilité plaquettaire. De même, les statines sont des médicaments connus pour réduire les événements cardiovasculaires chez les femmes atteintes de SCC en réduisant les taux sériques de cholestérol LDL et, dans une moindre mesure, par d'éventuels effets pléiotropes. À son tour, SIRT1 est l'une des 7 classes de protéines. Il assure la médiation de diverses voies métaboliques en réponse à des stimuli nutritionnels, en particulier pour la restriction calorique et les composés phénoliques, ainsi que la coordination de la production et de la sécrétion d'hormones importantes. Cependant, l'impact de la supplémentation en quercétine et de l'administration de statines sur les taux d'œstrogènes endogènes sériques est inconnu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence de l'atorvastatine et de la quercétine sur les concentrations sériques d'estradiol et d'estrone après administration d'atorvastatine et supplémentation en quercétine. Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 60 jours menée auprès de 60 femmes ménopausées atteintes de coronaropathie, divisées en trois groupes de 20 femmes chacun : Groupe 1 - quercétine (500 mg/jour) ; Groupe 2 - atorvastatine (80 mg/jour); Groupe 3 - contrôle (placebo).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées ;
  • Maladie coronarienne diagnostiquée ;
  • Maladie coronarienne stable ;

Critère d'exclusion:

  • hypo ou hyperthyroïdie,
  • maladie rhumatismale,
  • Utilisation d'alcool,
  • Défaillance hépatique,
  • insuffisance rénale
  • la thérapie de remplacement d'hormone
  • utilisation de l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Quercétine
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
Expérimental: Atorvastatine
Atorvastatine, 80 mg par jour pendant 60 jours.
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
Comparateur placebo: Contrôle
Amidon, 1000 mg par jour pendant 60 jours.
Amidon, 1000 mg par jour pendant 60 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estradiol
Délai: 60 jours
concentrations sériques
60 jours
Estrone
Délai: 60 jours
concentrations sériques
60 jours
Sirtuine-1
Délai: 60 jours
Concentrations sériques et expression génique
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 60 jours
Profils lipidiques et glucométaboliques
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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