- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05877235
Concentration sérique d'œstrogènes endogènes et de sirtuine-1 après administration d'atorvastatine et de quercétine :
12 décembre 2025 mis à jour par: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Concentration sérique d'œstrogènes endogènes et de sirtuine-1 chez des femmes ménopausées atteintes d'une maladie coronarienne athéroscléreuse après administration d'atorvastatine et supplémentation en quercétine : une étude randomisée
Le syndrome coronarien chronique (SCC) est la principale cause de décès chez les femmes dans les régions les plus développées du Brésil.
Le principal mécanisme étiopathogénique est le processus d'athérosclérose.
Une alimentation saine riche en fruits et légumes est associée à une incidence moindre de SCC.
La consommation plus élevée de ces aliments favorise une plus grande disponibilité des composés phénoliques, et la consommation plus élevée de ces composés est l'une des principales hypothèses pour la santé vasculaire.
La quercétine, un composé phénolique, est l'antioxydant naturel le plus abondant appartenant au groupe des flavonoïdes.
La quercétine améliore le métabolisme des lipoprotéines, a une capacité antioxydante, produit des substances vasodilatatrices dans l'endothélium vasculaire et réduit l'agrégabilité plaquettaire.
De même, les statines sont des médicaments connus pour réduire les événements cardiovasculaires chez les femmes atteintes de SCC en réduisant les taux sériques de cholestérol LDL et, dans une moindre mesure, par d'éventuels effets pléiotropes.
À son tour, SIRT1 est l'une des 7 classes de protéines.
Il assure la médiation de diverses voies métaboliques en réponse à des stimuli nutritionnels, en particulier pour la restriction calorique et les composés phénoliques, ainsi que la coordination de la production et de la sécrétion d'hormones importantes.
Cependant, l'impact de la supplémentation en quercétine et de l'administration de statines sur les taux d'œstrogènes endogènes sériques est inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'influence de l'atorvastatine et de la quercétine sur les concentrations sériques d'estradiol et d'estrone après administration d'atorvastatine et supplémentation en quercétine.
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 60 jours menée auprès de 60 femmes ménopausées atteintes de coronaropathie, divisées en trois groupes de 20 femmes chacun : Groupe 1 - quercétine (500 mg/jour) ; Groupe 2 - atorvastatine (80 mg/jour); Groupe 3 - contrôle (placebo).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées ;
- Maladie coronarienne diagnostiquée ;
- Maladie coronarienne stable ;
Critère d'exclusion:
- hypo ou hyperthyroïdie,
- maladie rhumatismale,
- Utilisation d'alcool,
- Défaillance hépatique,
- insuffisance rénale
- la thérapie de remplacement d'hormone
- utilisation de l'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Quercétine
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
|
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
|
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Expérimental: Atorvastatine
Atorvastatine, 80 mg par jour pendant 60 jours.
|
Trans-quercétine, 1000 mg par jour pendant 60 jours
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Amidon, 1000 mg par jour pendant 60 jours.
|
Amidon, 1000 mg par jour pendant 60 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Estradiol
Délai: 60 jours
|
concentrations sériques
|
60 jours
|
|
Estrone
Délai: 60 jours
|
concentrations sériques
|
60 jours
|
|
Sirtuine-1
Délai: 60 jours
|
Concentrations sériques et expression génique
|
60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 60 jours
|
Profils lipidiques et glucométaboliques
|
60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Ischémie myocardique
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie coronarienne
- Athérosclérose
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoïdes
- Chromones
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 64417922.0.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .