Sérová koncentrace endogenních estrogenů a sirtuinu-1 po podání atorvastatinu a kvercetinu:
12. prosince 2025 aktualizováno: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Sérová koncentrace endogenních estrogenů a sirtuinu-1 u postmenopauzálních žen s aterosklerotickým koronárním srdečním onemocněním po podání atorvastatinu a suplementaci kvercetinem: Randomizovaná studie
Chronický koronární syndrom (CCS) je hlavní příčinou úmrtí žen v nejrozvinutějších oblastech Brazílie.
Primárním etiopatogenním mechanismem je proces aterosklerózy.
Zdravá strava bohatá na ovoce a zeleninu je spojena s nižším výskytem CCS.
Vyšší konzumace těchto potravin podporuje větší dostupnost fenolických sloučenin a vyšší příjem těchto sloučenin je jednou z hlavních hypotéz pro zdraví cév.
Quercetin, fenolická sloučenina, je nejhojnější přírodní antioxidant patřící do skupiny flavonoidů.
Quercetin zlepšuje metabolismus lipoproteinů, má antioxidační kapacitu, produkuje vasodilatační látky v cévním endotelu a snižuje agregaci krevních destiček.
Stejně tak statiny jsou léky, o kterých je známo, že snižují kardiovaskulární příhody u žen s CCS snížením sérových hladin LDL-cholesterolu a v menší míře i možnými pleiotropními účinky.
SIRT1 je zase jednou ze 7 tříd proteinů.
Zprostředkovává různé metabolické dráhy v reakci na nutriční stimuly, zejména kalorické omezení a fenolické sloučeniny, stejně jako koordinuje produkci a sekreci důležitých hormonů.
Dopad suplementace kvercetinem a podávání statinu na hladiny endogenních estrogenů v séru však není znám
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv atorvastatinu a kvercetinu na sérové koncentrace estradiolu a estronu po podání atorvastatinu a suplementaci kvercetinem.
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 60denní studie u 60 postmenopauzálních žen s CAD, rozdělených do tří skupin po 20 ženách: Skupina 1 - kvercetin (500 mg/den); Skupina 2 - atorvastatin (80 mg/den); Skupina 3 - kontrola (placebo).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze;
- Diagnostikované onemocnění koronárních tepen;
- Stabilní koronární onemocnění;
Kritéria vyloučení:
- hypo nebo hypertyreóza,
- revmatické onemocnění,
- užívání alkoholu,
- selhání jater,
- selhání ledvin
- hormonální substituční terapie
- užívání inzulínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvercetin
Trans-kvercetin, 1000 mg denně po dobu 60 dnů
|
Trans-kvercetin, 1000 mg denně po dobu 60 dnů
|
|
Experimentální: Atorvastatin
Atorvastatin, 80 mg denně po dobu 60 dnů.
|
Trans-kvercetin, 1000 mg denně po dobu 60 dnů
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Škrob, 1000 mg denně po dobu 60 dnů.
|
Škrob, 1000 mg denně po dobu 60 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estradiol
Časové okno: 60 dní
|
sérové koncentrace
|
60 dní
|
|
Estrone
Časové okno: 60 dní
|
sérové koncentrace
|
60 dní
|
|
Sirtuin-1
Časové okno: 60 dní
|
Sérové koncentrace a genová exprese
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 60 dní
|
Lipidové a glukometabolické profily
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemická choroba srdeční
- Koronární onemocnění
- Ateroskleróza
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoidy
- Chromony
- Kvercetin
Další identifikační čísla studie
- 64417922.0.0000.0068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .