Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumkoncentration av endogena östrogener och Sirtuin-1 efter administrering av Atorvastatin och Quercetin:

17 maj 2023 uppdaterad av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkoncentration av endogena östrogener och Sirtuin-1 hos postmenopausala kvinnor med aterosklerotisk kranskärlssjukdom efter administrering av Atorvastatin och tillägg med Quercetin: en randomiserad studie

Kroniskt kranskärlssyndrom (CCS) är den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor i de mest utvecklade regionerna i Brasilien. Den primära etiopatogena mekanismen är åderförkalkningsprocessen. En hälsosam kost rik på frukt och grönsaker är förknippad med en lägre förekomst av CCS. Den högre konsumtionen av dessa livsmedel främjar större tillgänglighet av fenolföreningar, och det högre intaget av dessa föreningar är en av huvudhypoteserna för vaskulär hälsa. Quercetin, en fenolförening, är den vanligaste naturliga antioxidanten som tillhör gruppen flavonoider. Quercetin förbättrar lipoproteinmetabolismen, har en antioxidantkapacitet, producerar kärlvidgande ämnen i det vaskulära endotelet och minskar trombocytaggregationsförmågan. På samma sätt är statiner läkemedel som är kända för att minska kardiovaskulära händelser hos kvinnor med CCS genom att sänka serumnivåerna av LDL-kolesterol och, i mindre utsträckning, genom möjliga pleiotropa effekter. I sin tur är SIRT1 en av de 7 klasserna av proteiner. Det förmedlar olika metaboliska vägar som svar på näringsstimuli, särskilt för kalorirestriktion och fenolföreningar, samt koordinerar produktionen och utsöndringen av viktiga hormoner. Effekten av quercetintillskott och statinadministrering på endogena östrogennivåer i serum är dock okänd

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka inverkan av atorvastatin och quercetin i serumkoncentrationerna av östradiol och östron efter administrering av atorvastatin och tillskott med quercetin. Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 60 dagar lång studie på 60 postmenopausala kvinnor med CAD, uppdelad i tre grupper om 20 kvinnor vardera: Grupp 1 - quercetin (500 mg/dag); Grupp 2 - atorvastatin (80 mg/dag); Grupp 3 - kontroll (placebo).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • Rekrytering
        • INCOR- Heart Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Underutredare:
          • Nathalia FO Faria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor;
  • Diagnostiserad kranskärlssjukdom;
  • Stabil kranskärlssjukdom;

Exklusions kriterier:

  • hypo eller hypertyreos,
  • reumatisk sjukdom,
  • användning av alkohol,
  • leversvikt,
  • njursvikt
  • hormon ersättnings terapi
  • användning av insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quercetin
Trans-quercetin, 1000 mg dagligen i 60 dagar
Trans-quercetin, 1000 mg dagligen i 60 dagar
Experimentell: Atorvastatin
Atorvastatin, 80 mg dagligen i 60 dagar.
Trans-quercetin, 1000 mg dagligen i 60 dagar
Placebo-jämförare: Kontrollera
Stärkelse, 1000 mg dagligen i 60 dagar.
Stärkelse, 1000 mg dagligen i 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östradiol
Tidsram: 60 dagar
serumkoncentrationer
60 dagar
Estron
Tidsram: 60 dagar
serumkoncentrationer
60 dagar
Sirtuin-1
Tidsram: 60 dagar
Serumkoncentrationer och genuttryck
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 60 dagar
Lipid- och glukometaboliska profiler
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

23 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Quercetin

3
Prenumerera