Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkoncentration af endogene østrogener og Sirtuin-1 efter administration af Atorvastatin og Quercetin:

12. december 2025 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkoncentration af endogene østrogener og Sirtuin-1 hos postmenopausale kvinder med aterosklerotisk koronar hjertesygdom efter administration af Atorvastatin og tilskud med Quercetin: en randomiseret undersøgelse

Kronisk koronarsyndrom (CCS) er den hyppigste dødsårsag hos kvinder i de mest udviklede regioner i Brasilien. Den primære etiopatogene mekanisme er ateroskleroseprocessen. En sund kost rig på frugt og grøntsager er forbundet med en lavere forekomst af CCS. Det højere forbrug af disse fødevarer fremmer større tilgængelighed af phenolforbindelser, og det højere indtag af disse forbindelser er en af ​​hovedhypoteserne for vaskulær sundhed. Quercetin, en phenolforbindelse, er den mest udbredte naturlige antioxidant, der tilhører gruppen af ​​flavonoider. Quercetin forbedrer lipoproteinmetabolismen, har en antioxidantkapacitet, producerer vasodilaterende stoffer i det vaskulære endotel og reducerer blodpladesammenhæng. Ligeledes er statiner lægemidler, der er kendt for at reducere kardiovaskulære hændelser hos kvinder med CCS ved at reducere serum-LDL-kolesterolniveauer og, i mindre grad, ved mulige pleiotrope virkninger. Til gengæld er SIRT1 en af ​​de 7 klasser af proteiner. Det formidler forskellige metaboliske veje som reaktion på ernæringsstimuli, især for kaloriebegrænsning og phenolforbindelser, samt koordinerer produktionen og udskillelsen af ​​vigtige hormoner. Imidlertid er virkningen af ​​quercetintilskud og statinadministration på serum endogene østrogenniveauer ukendt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge atorvastatins og quercetins indflydelse på serumkoncentrationerne af østradiol og østron efter administration af atorvastatin og tilskud med quercetin. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 60-dages studie med 60 postmenopausale kvinder med CAD, opdelt i tre grupper på hver 20 kvinder: Gruppe 1 - quercetin (500 mg/dag); Gruppe 2 - atorvastatin (80 mg/dag); Gruppe 3 - kontrol (placebo).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder;
  • Diagnosticeret koronararteriesygdom;
  • Stabil koronarsygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • hypo eller hyperthyroidisme,
  • gigtsygdom,
  • brug af alkohol,
  • leversvigt,
  • Nyresvigt
  • hormonbehandling
  • brug af insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin
Trans-quercetin, 1000 mg dagligt i 60 dage
Kosttilskud: Quercetin
Trans-quercetin, 1000 mg dagligt i 60 dage
Eksperimentel: Atorvastatin
Atorvastatin, 80 mg dagligt i 60 dage.
Kosttilskud: Quercetin
Trans-quercetin, 1000 mg dagligt i 60 dage
Placebo komparator: Styring
Stivelse, 1000 mg dagligt i 60 dage.
Kosttilskud: Placebo
Stivelse, 1000 mg dagligt i 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østradiol
Tidsramme: 60 dage
serumkoncentrationer
60 dage
Estron
Tidsramme: 60 dage
serumkoncentrationer
60 dage
Sirtuin-1
Tidsramme: 60 dage
Serumkoncentrationer og genekspression
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: 60 dage
Lipid- og glucometaboliske profiler
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InCor Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64417922.0.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Quercetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner