Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie endogennych estrogenów i sirtuiny-1 w surowicy po podaniu atorwastatyny i kwercetyny:

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Stężenie endogennych estrogenów i sirtuiny-1 w surowicy u kobiet po menopauzie z miażdżycową chorobą niedokrwienną serca po podaniu atorwastatyny i suplementacji kwercetyną: badanie randomizowane

Przewlekły zespół wieńcowy (CCS) jest główną przyczyną śmierci kobiet w najbardziej rozwiniętych regionach Brazylii. Podstawowym mechanizmem etiopatogenetycznym jest proces miażdżycowy. Zdrowa dieta bogata w owoce i warzywa wiąże się z mniejszą częstością występowania CCS. Wyższe spożycie tych pokarmów sprzyja większej dostępności związków fenolowych, a wyższe spożycie tych związków jest jedną z głównych hipotez dotyczących zdrowia naczyń. Kwercetyna, związek fenolowy, jest najobficiej występującym naturalnym przeciwutleniaczem należącym do grupy flawonoidów. Kwercetyna poprawia metabolizm lipoprotein, ma właściwości antyoksydacyjne, wytwarza substancje rozszerzające naczynia krwionośne w śródbłonku naczyń i zmniejsza agregację płytek krwi. Podobnie statyny są lekami, o których wiadomo, że zmniejszają częstość incydentów sercowo-naczyniowych u kobiet z CCS poprzez obniżanie poziomu cholesterolu LDL w surowicy oraz, w mniejszym stopniu, przez możliwe działanie plejotropowe. Z kolei SIRT1 jest jedną z 7 klas białek. Pośredniczy w różnych szlakach metabolicznych w odpowiedzi na bodźce żywieniowe, szczególnie w przypadku ograniczeń kalorycznych i związków fenolowych, a także koordynuje produkcję i wydzielanie ważnych hormonów. Jednak wpływ suplementacji kwercetyny i podawania statyn na poziom endogennych estrogenów w surowicy jest nieznany

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu atorwastatyny i kwercetyny na stężenie estradiolu i estronu w surowicy krwi po podaniu atorwastatyny i suplementacji kwercetyną. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 60-dniowe badanie z udziałem 60 kobiet po menopauzie z CAD, podzielonych na trzy grupy po 20 kobiet w każdej: Grupa 1 – kwercetyna (500 mg/dzień); Grupa 2 – atorwastatyna (80 mg/dobę); Grupa 3 - kontrola (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie;
  • Rozpoznana choroba wieńcowa;
  • stabilna choroba wieńcowa;

Kryteria wyłączenia:

  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy,
  • choroba reumatyczna,
  • używanie alkoholu,
  • niewydolność wątroby,
  • niewydolność nerek
  • hormonalna terapia zastępcza
  • stosowanie insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwercetyna
Trans-kwercetyna, 1000 mg dziennie przez 60 dni
Trans-kwercetyna, 1000 mg dziennie przez 60 dni
Eksperymentalny: Atorwastatyna
Atorwastatyna, 80 mg dziennie przez 60 dni.
Trans-kwercetyna, 1000 mg dziennie przez 60 dni
Komparator placebo: Kontrola
Skrobia, 1000 mg dziennie przez 60 dni.
Skrobia, 1000 mg dziennie przez 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estradiol
Ramy czasowe: 60 dni
stężenia w surowicy
60 dni
Estron
Ramy czasowe: 60 dni
stężenia w surowicy
60 dni
Sirtuina-1
Ramy czasowe: 60 dni
Stężenia w surowicy i ekspresja genów
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 60 dni
Profile lipidowe i glukometaboliczne
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj