- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05877235
Az endogén ösztrogének és a Sirtuin-1 szérumkoncentrációja atorvasztatin és kvercetin beadása után:
2023. május 17. frissítette: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Az endogén ösztrogének és a Sirtuin-1 szérumkoncentrációja atheroscleroticus szívkoszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítése után: Randomizált vizsgálat
A krónikus koronária szindróma (CCS) a vezető halálok a nők körében Brazília legfejlettebb régióiban.
Az elsődleges etiopatogén mechanizmus az atherosclerosis folyamata.
A gyümölcsökben és zöldségekben gazdag egészséges táplálkozás a CCS előfordulásának csökkenésével jár.
Ezeknek az élelmiszereknek a nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezeknek a vegyületeknek a magasabb bevitele az egyik fő hipotézis az érrendszeri egészség szempontjából.
A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns.
A kvercetin javítja a lipoprotein anyagcserét, antioxidáns kapacitással rendelkezik, értágító anyagokat termel az erek endotéliumában, és csökkenti a vérlemezke-aggregabilitást.
Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket CCS-ben szenvedő nőknél azáltal, hogy csökkentik a szérum LDL-koleszterinszintjét, és kisebb mértékben az esetleges pleiotróp hatások révén.
A SIRT1 viszont a 7 fehérjeosztály egyike.
Különféle anyagcsere-utakat közvetít a táplálkozási ingerekre válaszul, különösen a kalóriakorlátozás és a fenolos vegyületek esetében, valamint koordinálja a fontos hormonok termelését és kiválasztását.
Azonban a kvercetin-kiegészítés és a sztatin beadás hatása a szérum endogén ösztrogénszintjére nem ismert
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az atorvasztatin és a kvercetin hatásának vizsgálata az ösztradiol és ösztron szérumkoncentrációjában atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítése után.
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 60 napos vizsgálat 60 posztmenopauzás CAD-ben szenvedő nő bevonásával, három, egyenként 20 nőből álló csoportra osztva: 1. csoport – kvercetin (500 mg/nap); 2. csoport - atorvasztatin (80 mg/nap); 3. csoport – kontroll (placebo).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 05403900
- Toborzás
- INCOR- Heart Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio de Pádua Mansur, PHD
- Telefonszám: 11 26615387
- E-mail: apmansur@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Antonio P Mansur, PhD
-
Alkutató:
- Nathalia FO Faria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Postmenopauzás nők;
- Diagnosztizált koszorúér-betegség;
- Stabil koszorúér-betegség;
Kizárási kritériumok:
- hypo vagy hyperthyreosis,
- reumás betegség,
- alkoholfogyasztás,
- májelégtelenség,
- veseelégtelenség
- hormonpótló terápia
- inzulin használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kvercetin
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
|
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
|
Kísérleti: Atorvasztatin
Atorvasztatin, napi 80 mg 60 napig.
|
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Keményítő, 1000 mg naponta 60 napig.
|
Keményítő, 1000 mg naponta 60 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ösztradiol
Időkeret: 60 nap
|
szérum koncentrációk
|
60 nap
|
Estrone
Időkeret: 60 nap
|
szérum koncentrációk
|
60 nap
|
Sirtuin-1
Időkeret: 60 nap
|
Szérumkoncentrációk és génexpresszió
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 60 nap
|
Lipid és glükometabolikus profilok
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64417922.0.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Kvercetin
-
Life Extension Foundation Inc.Befejezve