Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endogén ösztrogének és a Sirtuin-1 szérumkoncentrációja atorvasztatin és kvercetin beadása után:

2023. május 17. frissítette: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Az endogén ösztrogének és a Sirtuin-1 szérumkoncentrációja atheroscleroticus szívkoszorúér-betegségben szenvedő posztmenopauzás nőknél atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítése után: Randomizált vizsgálat

A krónikus koronária szindróma (CCS) a vezető halálok a nők körében Brazília legfejlettebb régióiban. Az elsődleges etiopatogén mechanizmus az atherosclerosis folyamata. A gyümölcsökben és zöldségekben gazdag egészséges táplálkozás a CCS előfordulásának csökkenésével jár. Ezeknek az élelmiszereknek a nagyobb fogyasztása elősegíti a fenolos vegyületek nagyobb elérhetőségét, és ezeknek a vegyületeknek a magasabb bevitele az egyik fő hipotézis az érrendszeri egészség szempontjából. A kvercetin, egy fenolos vegyület, a flavonoidok csoportjába tartozó, legnagyobb mennyiségben előforduló természetes antioxidáns. A kvercetin javítja a lipoprotein anyagcserét, antioxidáns kapacitással rendelkezik, értágító anyagokat termel az erek endotéliumában, és csökkenti a vérlemezke-aggregabilitást. Hasonlóképpen, a sztatinok olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szív- és érrendszeri eseményeket CCS-ben szenvedő nőknél azáltal, hogy csökkentik a szérum LDL-koleszterinszintjét, és kisebb mértékben az esetleges pleiotróp hatások révén. A SIRT1 viszont a 7 fehérjeosztály egyike. Különféle anyagcsere-utakat közvetít a táplálkozási ingerekre válaszul, különösen a kalóriakorlátozás és a fenolos vegyületek esetében, valamint koordinálja a fontos hormonok termelését és kiválasztását. Azonban a kvercetin-kiegészítés és a sztatin beadás hatása a szérum endogén ösztrogénszintjére nem ismert

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az atorvasztatin és a kvercetin hatásának vizsgálata az ösztradiol és ösztron szérumkoncentrációjában atorvasztatin beadása és kvercetin kiegészítése után. Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 60 napos vizsgálat 60 posztmenopauzás CAD-ben szenvedő nő bevonásával, három, egyenként 20 nőből álló csoportra osztva: 1. csoport – kvercetin (500 mg/nap); 2. csoport - atorvasztatin (80 mg/nap); 3. csoport – kontroll (placebo).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 05403900
        • Toborzás
        • INCOR- Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonio P Mansur, PhD
        • Alkutató:
          • Nathalia FO Faria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Postmenopauzás nők;
  • Diagnosztizált koszorúér-betegség;
  • Stabil koszorúér-betegség;

Kizárási kritériumok:

  • hypo vagy hyperthyreosis,
  • reumás betegség,
  • alkoholfogyasztás,
  • májelégtelenség,
  • veseelégtelenség
  • hormonpótló terápia
  • inzulin használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kvercetin
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
Kísérleti: Atorvasztatin
Atorvasztatin, napi 80 mg 60 napig.
Transzkvercetin, 1000 mg naponta 60 napig
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Keményítő, 1000 mg naponta 60 napig.
Keményítő, 1000 mg naponta 60 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ösztradiol
Időkeret: 60 nap
szérum koncentrációk
60 nap
Estrone
Időkeret: 60 nap
szérum koncentrációk
60 nap
Sirtuin-1
Időkeret: 60 nap
Szérumkoncentrációk és génexpresszió
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 60 nap
Lipid és glükometabolikus profilok
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Kvercetin

3
Iratkozz fel