- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877235
Concentração Sérica de Estrogênios Endógenos e Sirtuína-1 Após Administração de Atorvastatina e Quercetina:
12 de dezembro de 2025 atualizado por: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Concentração sérica de estrogênios endógenos e sirtuína-1 em mulheres na pós-menopausa com doença coronariana aterosclerótica após administração de atorvastatina e suplementação com quercetina: um estudo randomizado
A síndrome coronariana crônica (SCC) é a principal causa de morte em mulheres nas regiões mais desenvolvidas do Brasil.
O principal mecanismo etiopatogênico é o processo de aterosclerose.
Uma dieta saudável rica em frutas e vegetais está associada a uma menor incidência de CCS.
O maior consumo desses alimentos promove maior disponibilidade de compostos fenólicos, sendo a maior ingestão desses compostos uma das principais hipóteses para a saúde vascular.
A quercetina, um composto fenólico, é o antioxidante natural mais abundante pertencente ao grupo dos flavonoides.
A quercetina melhora o metabolismo das lipoproteínas, tem capacidade antioxidante, produz substâncias vasodilatadoras no endotélio vascular e reduz a agregabilidade plaquetária.
Da mesma forma, as estatinas são medicamentos conhecidos por reduzir eventos cardiovasculares em mulheres com SCC por reduzir os níveis séricos de colesterol LDL e, em menor grau, por possíveis efeitos pleiotrópicos.
Por sua vez, SIRT1 é uma das 7 classes de proteínas.
Ele medeia várias vias metabólicas em resposta a estímulos nutricionais, principalmente para restrição calórica e compostos fenólicos, além de coordenar a produção e secreção de hormônios importantes.
No entanto, o impacto da suplementação de quercetina e administração de estatina nos níveis séricos de estrogênio endógeno é desconhecido
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é investigar a influência da atorvastatina e da quercetina nas concentrações séricas de estradiol e estrona após a administração de atorvastatina e suplementação com quercetina.
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 60 dias em 60 mulheres na pós-menopausa com DAC, divididas em três grupos de 20 mulheres cada: Grupo 1 - quercetina (500 mg/dia); Grupo 2 - atorvastatina (80 mg/dia); Grupo 3 - controle (placebo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas;
- Doença arterial coronariana diagnosticada;
- doença coronária estável;
Critério de exclusão:
- hipo ou hipertireoidismo,
- doença reumática,
- uso de álcool,
- insuficiência hepática,
- insuficiência renal
- terapia de reposição hormonal
- uso de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quercetina
Trans-quercetina, 1000 mg por dia durante 60 dias
|
Trans-quercetina, 1000 mg por dia durante 60 dias
|
|
Experimental: Atorvastatina
Atorvastatina, 80mg ao dia por 60 dias.
|
Trans-quercetina, 1000 mg por dia durante 60 dias
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Amido, 1000mg por dia durante 60 dias.
|
Amido, 1000 mg por dia durante 60 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estradiol
Prazo: 60 dias
|
concentrações séricas
|
60 dias
|
|
Estrona
Prazo: 60 dias
|
concentrações séricas
|
60 dias
|
|
Sirtuína-1
Prazo: 60 dias
|
Concentrações séricas e expressão gênica
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 60 dias
|
Perfis lipídicos e glicometabólicos
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia do miocárdio
- Doença arterial coronária
- Doença cardíaca
- Aterosclerose
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonóis
- Flavonóides
- Cromônios
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 64417922.0.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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