心臓手術後の麻酔深度と短期せん妄 (BISCAR)

2 つの並行群による多施設対照無作為化試験 (BIS 目標 35 の周術期麻酔 / BIS 目標 55 の周術期麻酔)。

無作為化は、施設、手術の種類（弁対冠動脈バイパス手術対大動脈手術対複合手術）、患者年齢（75～80対81～85）、組み入れ時のユーロスコア2スコア（予測死亡リスク≧対＜対30%）。

心臓手術の開始時、退院時および心臓手術後 3 か月後に MOCA スコアを測定する補助研究が実現される予定です。

第一目的：

心臓手術（弁膜症、冠状動脈バイパス手術、大動脈手術、または複合手術）を受けた75歳以上の患者における術後最初の3日間のせん妄の有病率に対する低麻酔の利点を実証すること。

主要エンドポイント:

精神錯乱の有無は術後 3 日目に CAM-ICU によって判定されます。

基準 1 および 2 + 3 または 4 が満たされる場合、CAM-ICU は陽性（混乱がある）とみなされます。

二次的な目的:

ICU および入院期間、せん妄期間、3 か月目の死亡率、滞在中の POD の有病率、人工呼吸器の期間、再挿管率、プロポフォールの総量、オピオイドおよび神経筋弛緩（au）に対する介入の効果を評価する。 lieu de curares) 麻酔中。

二次エンドポイント:

1 日目、2 日目、3 日目の CAM ICU、ベンゾジアゼピン、アヘン剤、プロポフォール、デクスメデトミジン、および神経弛緩薬の 1 日の投与量、人工呼吸器なしの日数、ICU と総滞在日数、3 か月目のバイタル ステータス (電話)、せん妄の持続時間、プロポフォールの総量、オピオイド、および麻酔中の神経筋遮断。

交絡率（CAM-ICU による）の最小差が 20 ポイント（BIS 35 群では 50% が予想されるのに対し、BIS 55 群では 30%）であり、両側第一種リスクがあることを証明するために、 5% および最小検出力 80%、186 人の分析可能な被験者 (腕ごとに 93 人) が必要です。

失明の可能性を考慮するために、合計 200 人の被験者 (片腕あたり 100 人) をこの研究に含めることを提案します。