心脏手术后麻醉深度和短期谵妄干预 (BISCAR)

具有两个平行臂的多中心、对照、随机试验（BIS 目标为 35 的围手术期麻醉/BIS 目标为 55 的围手术期麻醉）。

随机化将按中心、手术类型（瓣膜与冠状动脉旁路手术、主动脉手术与联合手术）、患者年龄（75-80 对 81-85）、纳入时的 Euroscore 2 评分（预测死亡风险 ≥ 与 < 至30%)。

将实现一项在纳入、出院和心脏手术后 3 个月时进行 MOCA 评分测量的辅助研究。

主要目标：

为证明在接受心脏手术（瓣膜手术、冠状动脉旁路手术、主动脉手术或联合手术）的 75 岁及以上患者术后前 3 天内，下麻醉对谵妄发生率的益处。

主要终点：

精神错乱的存在将由 CAM-ICU 在手术后第 3 天确定。

如果满足标准 1 和 2 + 3 或 4，则 CAM-ICU 被视为阳性（存在混淆）。

次要目标：

评估干预对 ICU 和住院时间、谵妄持续时间、第 3 个月死亡率、住院期间 POD 患病率、机械通气持续时间、再插管率、丙泊酚总量、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂的影响（au lieu de curares）在麻醉期间。

次要终点：

CAM ICU 在第 1 天、第 2 天和第 3 天的时间，苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、右美托咪定和抗精神病药的每日剂量，没有机械通气的天数，ICU 和总住院时间，第 3 个月的生命状况（电话），谵妄持续时间、麻醉期间异丙酚、阿片类药物和神经肌肉阻滞剂的总量。

为了证明混杂率（根据 CAM-ICU）的最小差异为 20 点（BIS 35 组预期为 50%，而 BIS 55 组为 30%）并且双侧第一物种风险为5% 和 80% 的最小功效，需要 186 个可分析的受试者（每臂 93 个）。

为了考虑到可能的视力丧失，我们建议在这项研究中包括总共 200 名受试者（每只手臂 100 名）。