重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者における圧外傷
2023年5月25日 更新者：Sandra Jonmarker、Karolinska Institutet
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者において、気胸だけでなく縦隔気腫も含む圧外傷の発生率が高いことが研究で報告されている。 これが患者の低酸素血症の治療に使用される呼吸補助装置の合併症なのか、それとも新型コロナウイルス感染症による肺組織の損傷の直接的な結果なのかは不明である。
この研究の目的は、圧外傷の発生率と種類、圧外傷と集中治療室で使用される呼吸補助レベルとの間に関連性があるのか、圧外傷のない患者と比較して圧外傷がより悪い転帰と関連しているのかを調査することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
669
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Södersjukhuset
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年3月から2021年5月にかけて、重症の新型コロナウイルス感染症患者がスウェーデン、ストックホルムのセーダーシュクフーセットの集中治療室に入院した。
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 に対するポリメラーゼ連鎖反応が陽性
- 呼吸不全のためICUに入院
除外基準:
- 他の病院/地域の ICU に転院したため、ベースライン データ/結果に関するデータ収集が不可能になった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オープンシステムによる呼吸サポート
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開放系で酸素を供給（例：高流量の鼻カニューレ、または鼻カニューレやフェイスマスクによる低流量の酸素）
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非侵襲的な機械換気による呼吸サポート
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継続または二段階の気道陽圧などによる呼吸補助
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侵襲的機械換気による呼吸補助
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気管内チューブまたは気管切開を通して提供される呼吸補助
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧外傷
時間枠：ICU入室から28日後
|
放射線医学によって確認された気胸、縦隔気腫、気腫または皮下気腫
|
ICU入室から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Jonmarker, Ph D、Stockholm South General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Barotrauma COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちの患者の個々の参加者のデータは法律で保護されているため、他の研究者が利用できるようにすることはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。