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Barotraumatisme chez les adultes atteints de COVID-19 critique

25 mai 2023 mis à jour par: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Pendant la pandémie de COVID-19, des études rapportent une incidence élevée de barotraumatismes, à la fois de pneumothorax mais aussi de pneumomédiastin, chez des patients atteints de COVID-19 critique. On ne sait pas s'il s'agit de complications de l'assistance respiratoire utilisée pour traiter l'hypoxémie des patients ou s'il s'agit d'une conséquence directe de l'endommagement du tissu pulmonaire par le COVID-19.

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence et le type de barotraumatisme, s'il existe une association entre le barotraumatisme et le niveau d'assistance respiratoire utilisé dans l'unité de soins intensifs, et si le barotraumatisme est associé à des résultats plus mauvais par rapport aux patients sans barotraumatisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

669

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Södersjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de COVID-19 critique admis dans une unité de soins intensifs à Södersjukhuset, Stockholm, Suède, de mars 2020 à mai 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Réaction en chaîne par polymérase positive pour le SRAS-CoV-2
  • Admis aux soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Transféré vers ou depuis une unité de soins intensifs dans un autre hôpital/région rendant la collecte de données concernant les données/résultats de base impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Assistance respiratoire par un système ouvert
Procédure: Système ouvert
Oxygène délivré sur un système ouvert, par exemple une canule nasale à haut débit ou de l'oxygène à faible débit par une canule nasale ou un masque facial
Assistance respiratoire par ventilation mécanique non invasive
Procédure: Ventilation mécanique non invasive
Assistance respiratoire par exemple en continu ou en pression positive à deux niveaux
Assistance respiratoire par ventilation mécanique invasive
Procédure: Ventilation mécanique invasive
Assistance respiratoire délivrée par sonde endotrachéale ou trachéotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barotraumatisme
Délai: 28 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Pneumothorax, pneumomédiastin, pneumatocèle ou emphysème sous-cutané vérifié par radiologie
28 jours à compter de l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Barotrauma COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants pour nos patients sont protégées par la loi et ne peuvent donc pas être mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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