Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barotraume hos voksne med kritisk COVID-19

25. mai 2023 oppdatert av: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Under COVID-19-pandemien rapporterte studier om høy forekomst av barotrauma, både pneumothorax men også pneumomediastinum, hos pasienter med kritisk COVID-19. Det er ikke kjent om dette er komplikasjoner av respirasjonsstøtten som brukes til å behandle pasienters hypoksemi eller om det er en direkte konsekvens av at COVID-19 skader lungevevet.

Målet med denne studien er å undersøke forekomst og type barotraume, om det er en sammenheng mellom barotraume og nivå av respirasjonsstøtte brukt på intensivavdelingen, og om barotraume er assosiert med dårligere utfall sammenlignet med pasienter uten barotraume.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

669

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kritisk COVID-19 innlagt på en intensivavdeling ved Södersjukhuset, Stockholm, Sverige, mars 2020 til mai 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv polymerasekjedereaksjon for SARS-CoV-2
  • Innlagt på intensivavdeling på grunn av respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til eller fra en intensivavdeling i andre sykehus/regioner, noe som gjør datainnsamling angående baseline data/utfall ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åndedrettsstøtte av et åpent system
Fremgangsmåte: Åpent system
Oksygen levert på åpent system, for eksempel høystrøms nesekanyle eller lavstrøms oksygen med nesekanyle eller ansiktsmaske
Åndedrettsstøtte ved ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Fremgangsmåte: Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Respirasjonsstøtte ved for eksempel fortsetter eller bilevel positivt luftveistrykk
Åndedrettsstøtte ved invasiv mekanisk ventilasjon
Fremgangsmåte: Invasiv mekanisk ventilasjon
Respirasjonsstøtte levert gjennom endotrakealtube eller trakeostomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barotraume
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
Pneumothorax, pneumomediastinum, pneumatocele eller subkutant emfysem som bekreftet av radiologi
28 dager fra ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Barotrauma COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata for våre pasienter er beskyttet av loven og kan derfor ikke gjøres tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere