Barotrauma en adultos con COVID-19 crítico
25 de mayo de 2023 actualizado por: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
Durante la pandemia de COVID-19, estudios reportan alta incidencia de barotrauma, tanto de neumotórax como de neumomediastino, en pacientes con COVID-19 crítico. No se sabe si se trata de complicaciones del soporte respiratorio utilizado para tratar la hipoxemia de los pacientes o si es una consecuencia directa de que el COVID-19 dañe el tejido pulmonar.
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia y el tipo de barotrauma, si existe una asociación entre el barotrauma y el nivel de soporte respiratorio utilizado en la unidad de cuidados intensivos, y si el barotrauma se asocia con un peor resultado en comparación con los pacientes sin barotrauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
669
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Södersjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con COVID-19 crítico ingresados en una unidad de cuidados intensivos en Södersjukhuset, Estocolmo, Suecia, de marzo de 2020 a mayo de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reacción en cadena de la polimerasa positiva para SARS-CoV-2
- Ingresado en UCI por insuficiencia respiratoria
Criterio de exclusión:
- Transferido hacia o desde una UCI en otro hospital/región, lo que hace que la recopilación de datos con respecto a los datos/resultados de referencia no sea posible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Soporte respiratorio por un sistema abierto
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Oxígeno administrado en un sistema abierto, por ejemplo, cánula nasal de alto flujo u oxígeno de bajo flujo mediante cánula nasal o mascarilla facial
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Soporte respiratorio por ventilación mecánica no invasiva
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Apoyo respiratorio, por ejemplo, con presión positiva continua o binivel en las vías respiratorias
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Soporte respiratorio por ventilación mecánica invasiva
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Soporte respiratorio entregado a través de un tubo endotraqueal o traqueotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barotrauma
Periodo de tiempo: 28 días desde ingreso en UCI
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Neumotórax, neumomediastino, neumatocele o enfisema subcutáneo verificado por radiología
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28 días desde ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- COVID-19
- Barotrauma
Otros números de identificación del estudio
- Barotrauma COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales para nuestros pacientes están protegidos por ley y, por lo tanto, no pueden ponerse a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .