- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05877443
Barotrauma hos vuxna med kritisk covid-19
Under covid-19-pandemin har studier rapporterat en hög förekomst av barotrauma, både pneumothorax men också pneumomediastinum, hos patienter med kritisk covid-19. Om detta är komplikationer av andningsstödet som används för att behandla patienters hypoxemi eller om det är en direkt följd av att COVID-19 skadar lungvävnaden är inte känt.
Syftet med denna studie är att undersöka incidensen och typen av barotrauma, om det finns ett samband mellan barotrauma och nivån av andningsstöd som används på intensivvårdsavdelningen, och om barotrauma är förknippat med sämre utfall jämfört med patienter utan barotrauma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv polymeraskedjereaktion för SARS-CoV-2
- Inlagd på intensivvårdsavdelning på grund av andningssvikt
Exklusions kriterier:
- Överförd till eller från en intensivvårdsavdelning på annat sjukhus/region vilket gör att datainsamling avseende baslinjedata/resultat inte är möjlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andningsstöd av ett öppet system
|
Syre levereras på öppet system, till exempel högflödes näskanyl eller lågflöde syre genom näskanyl eller ansiktsmask
|
|
Andningsstöd genom icke-invasiv mekanisk ventilation
|
Andningsstöd genom till exempel kontinuerligt eller binivå positivt luftvägstryck
|
|
Andningsstöd genom invasiv mekanisk ventilation
|
Andningsstöd levereras genom endotrakealtub eller trakeostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barotrauma
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
|
Pneumothorax, pneumomediastinum, pneumatocele eller subkutant emfysem som verifierats genom radiologi
|
28 dagar från intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Barotrauma COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .