Баротравма у взрослых с критическим COVID-19
25 мая 2023 г. обновлено: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
Во время пандемии COVID-19 исследования сообщают о высокой частоте баротравмы, как пневмоторакса, так и пневмомедиастинума, у пациентов с критическим течением COVID-19. Является ли это осложнением респираторной поддержки, используемой для лечения пациентов с гипоксемией, или является ли это прямым следствием повреждения легочной ткани COVID-19, неизвестно.
Целью данного исследования является изучение частоты возникновения и типа баротравмы, наличия связи между баротравмой и уровнем респираторной поддержки, используемой в отделении интенсивной терапии, и связана ли баротравма с худшим исходом по сравнению с пациентами без баротравмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
669
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19 в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в Södersjukhuset, Стокгольм, Швеция, с марта 2020 г. по май 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Положительная полимеразная цепная реакция на SARS-CoV-2
- Госпитализирован в реанимацию в связи с дыхательной недостаточностью.
Критерий исключения:
- Перевод в отделение интенсивной терапии или из отделения интенсивной терапии в другой больнице/регионе, что делает сбор данных относительно исходных данных/исходов невозможным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Респираторная поддержка открытой системой
|
Кислород, подаваемый через открытую систему, например, через назальную канюлю с высоким потоком или кислород с низким потоком через назальную канюлю или лицевую маску.
|
|
Респираторная поддержка с помощью неинвазивной механической вентиляции
|
Респираторная поддержка, например, постоянным или двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях.
|
|
Респираторная поддержка с помощью инвазивной механической вентиляции
|
Респираторная поддержка через эндотрахеальную трубку или трахеостому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баротравма
Временное ограничение: 28 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Пневмоторакс, пневмомедиастинум, пневматоцеле или подкожная эмфизема, подтвержденные рентгенологически
|
28 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Barotrauma COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников для наших пациентов защищены законом и поэтому не могут быть предоставлены другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .