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Barotrauma negli adulti con COVID-19 critico

25 maggio 2023 aggiornato da: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Durante la pandemia di COVID-19, gli studi riportano un'alta incidenza di barotrauma, sia pneumotorace ma anche pneumomediastino, in pazienti con COVID-19 critico. Non è noto se si tratti di complicanze del supporto respiratorio utilizzato per trattare l'ipossiemia dei pazienti o se sia una conseguenza diretta del danno da COVID-19 al tessuto polmonare.

Lo scopo di questo studio è indagare l'incidenza e il tipo di barotrauma, se esiste un'associazione tra barotrauma e livello di supporto respiratorio utilizzato nell'unità di terapia intensiva e se il barotrauma è associato a un esito peggiore rispetto ai pazienti senza barotrauma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

669

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 11883
        • Sodersjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con COVID-19 critico ricoverati in un'unità di terapia intensiva a Södersjukhuset, Stoccolma, Svezia, da marzo 2020 a maggio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reazione a catena della polimerasi positiva per SARS-CoV-2
  • Ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Trasferito a o da un'unità di terapia intensiva in un altro ospedale/regione rendendo impossibile la raccolta di dati relativi a dati/risultati al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto respiratorio da un sistema aperto
Procedura: Sistema aperto
Ossigeno erogato su sistema aperto, ad esempio cannula nasale ad alto flusso o ossigeno a basso flusso mediante cannula nasale o maschera facciale
Supporto respiratorio mediante ventilazione meccanica non invasiva
Procedura: Ventilazione meccanica non invasiva
Supporto respiratorio, ad esempio, pressione positiva continua o bilivello delle vie aeree
Supporto respiratorio mediante ventilazione meccanica invasiva
Procedura: Ventilazione meccanica invasiva
Supporto respiratorio erogato tramite tubo endotracheale o tracheostomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barotrauma
Lasso di tempo: 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Pneumotorace, pneumomediastino, pneumatocele o enfisema sottocutaneo come verificato dalla radiologia
28 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Barotrauma COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti per i nostri pazienti sono protetti dalla legge e pertanto non possono essere resi disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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