Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barotraume hos voksne med kritisk COVID-19

25. maj 2023 opdateret af: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Under COVID-19-pandemien rapporterede undersøgelser om en høj forekomst af barotrauma, både pneumothorax men også pneumomediastinum, hos patienter med kritisk COVID-19. Det vides ikke, om dette er komplikationer af den respiratoriske støtte, der bruges til at behandle patienters hypoxæmi, eller om det er en direkte konsekvens af COVID-19, der beskadiger lungevævet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og typen af ​​barotraume, hvis der er en sammenhæng mellem barotraume og niveauet af respiratorisk støtte anvendt på intensivafdelingen, og om barotraume er forbundet med et dårligere resultat sammenlignet med patienter uden barotraume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

669

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Sodersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kritisk COVID-19 indlagt på en intensivafdeling på Södersjukhuset, Stockholm, Sverige, marts 2020 til maj 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv polymerasekædereaktion for SARS-CoV-2
  • Indlagt på intensivafdeling på grund af respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Overført til eller fra en intensivafdeling på andet hospital/region, hvilket gør dataindsamling vedrørende baseline data/resultater ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åndedrætsstøtte af et åbent system
Procedure: Åbent system
Ilt leveret på åbent system, for eksempel højflow næsekanyle eller lavflow ilt via næsekanyle eller ansigtsmaske
Åndedrætsstøtte ved ikke-invasiv mekanisk ventilation
Procedure: Ikke-invasiv mekanisk ventilation
Åndedrætsstøtte ved f.eks. fortsætter eller bilevel positivt luftvejstryk
Åndedrætsstøtte ved invasiv mekanisk ventilation
Procedure: Invasiv mekanisk ventilation
Åndedrætsstøtte leveret gennem endotrakealtube eller trakeostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barotraume
Tidsramme: 28 dage fra ICU indlæggelse
Pneumothorax, pneumomediastinum, pneumatocele eller subkutant emfysem som verificeret af radiologi
28 dage fra ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barotrauma COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata for vores patienter er beskyttet ved lov og kan derfor ikke stilles til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Åbent system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner