- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877443
중증 COVID-19가 있는 성인의 기압상해
2023년 5월 25일 업데이트: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
COVID-19 대유행 기간 동안 중증 COVID-19 환자에서 기압상해(기흉뿐만 아니라 기종격동 모두)의 높은 발병률을 보고하는 연구 결과가 있습니다. 이것이 저산소증 환자를 치료하는 데 사용되는 호흡 지원의 합병증인지 또는 폐 조직을 손상시키는 COVID-19의 직접적인 결과인지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 기압상해와 중환자실에서 사용되는 호흡 보조 수준 사이에 연관성이 있는지, 기압상해가 없는 환자에 비해 기압상해가 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 여부에 따라 기압상해의 발생률과 유형을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
669
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 3월부터 2021년 5월까지 스웨덴 스톡홀름의 Södersjukhuset에 있는 중환자실에 입원한 중증 COVID-19 환자들.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응
- 호흡 부전으로 ICU에 입원
제외 기준:
- 기준 데이터/결과에 관한 데이터 수집을 불가능하게 만드는 다른 병원/지역의 ICU로 또는 ICU에서 전송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개방형 시스템에 의한 호흡 지원
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예를 들어 고유량 비강 캐뉼라 또는 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크에 의한 저유량 산소와 같은 개방형 시스템에서 전달되는 산소
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비침습적 기계적 환기에 의한 호흡 지원
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예를 들어 지속 또는 2단계 양성 기도 압력에 의한 호흡 지원
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침습적 기계적 환기에 의한 호흡 지원
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기관내관 또는 기관절개술을 통해 전달되는 호흡 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기압상해
기간: ICU 입원 후 28일
|
방사선으로 확인된 기흉, 기종격동, 기종 또는 피하 폐기종
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ICU 입원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Barotrauma COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자에 대한 개별 참가자 데이터는 법으로 보호되므로 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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