Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barotrauma u dospělých s kritickým COVID-19

25. května 2023 aktualizováno: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Během pandemie COVID-19 studie uvádějí vysoký výskyt barotraumat, a to jak pneumotoraxu, tak i pneumomediastina, u pacientů s kritickým COVID-19. Není známo, zda se jedná o komplikace respirační podpory používané k léčbě hypoxémie pacientů nebo zda jde o přímý důsledek poškození plicní tkáně COVID-19.

Cílem této studie je zjistit výskyt a typ barotraumatu, zda existuje souvislost mezi barotraumatem a úrovní respirační podpory používané na jednotce intenzivní péče a zda je barotrauma spojeno s horším výsledkem ve srovnání s pacienty bez barotraumatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

669

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11883
        • Sodersjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kritickým COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče v Södersjukhuset, Stockholm, Švédsko, od března 2020 do května 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní polymerázová řetězová reakce na SARS-CoV-2
  • Přijat na JIP z důvodu respiračního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Přeneseno na nebo z JIP v jiné nemocnici/regionu, takže sběr dat ohledně výchozích dat/výsledků není možný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpora dýchání otevřeným systémem
Postup: Otevřený systém
Kyslík dodávaný na otevřeném systému, například nosní kanyla s vysokým průtokem nebo nízkoprůtokový kyslík pomocí nosní kanyly nebo obličejové masky
Podpora dýchání neinvazivní mechanickou ventilací
Postup: Neinvazivní mechanická ventilace
Podpora dýchání například pokračující nebo dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách
Podpora dýchání pomocí invazivní mechanické ventilace
Postup: Invazivní mechanická ventilace
Respirační podpora poskytovaná endotracheální trubicí nebo tracheostomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barotrauma
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
Pneumotorax, pneumomediastinum, pneumatokéla nebo subkutánní emfyzém ověřený radiologicky
28 dní od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Barotrauma COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků pro naše pacienty jsou chráněny zákonem, a proto nemohou být zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Otevřený systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit