Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barotrauma u dorosłych z krytycznym COVID-19

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

W czasie pandemii COVID-19 badania wskazują na wysoką częstość urazów ciśnieniowych, zarówno odmy opłucnowej, jak i odmy śródpiersia, u pacjentów z krytycznym przebiegiem COVID-19. Nie wiadomo, czy jest to powikłanie wspomagania oddychania stosowanego w leczeniu pacjentów z hipoksemią, czy też bezpośrednią konsekwencją COVID-19 uszkodzenia tkanki płucnej.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie częstości występowania i rodzaju barotraumy, czy istnieje związek między barotraumą a poziomem wspomagania oddychania stosowanego na oddziale intensywnej terapii oraz czy barotrauma wiąże się z gorszym rokowaniem w porównaniu z pacjentami bez barotraumy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

669

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Södersjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 w stanie krytycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii w Södersjukhuset, Sztokholm, Szwecja, od marca 2020 r. do maja 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywna reakcja łańcuchowa polimerazy dla SARS-CoV-2
  • Przyjęty na OIOM z powodu niewydolności oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesiony do lub z OIOM w innym szpitalu/regionie, przez co gromadzenie danych dotyczących danych wyjściowych/wyników nie jest możliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wspomaganie oddychania przez system otwarty
Procedura: Otwarty system
Tlen dostarczany w systemie otwartym, na przykład kaniula nosowa o wysokim przepływie lub tlen o niskim przepływie przez kaniulę nosową lub maskę na twarz
Wspomaganie oddychania przez nieinwazyjną wentylację mechaniczną
Procedura: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Wspomaganie oddychania przez na przykład stałe lub dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Wspomaganie oddychania przez inwazyjną wentylację mechaniczną
Procedura: Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Wspomaganie oddychania dostarczane przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barotrauma
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
Odma opłucnowa, odma śródpiersia, odma płucna lub rozedma podskórna potwierdzona badaniem radiologicznym
28 dni od przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Barotrauma COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników naszych pacjentów są prawnie chronione i dlatego nie mogą być udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj