Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barotrauma bij volwassenen met kritieke COVID-19

25 mei 2023 bijgewerkt door: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Tijdens de pandemie van COVID-19 rapporteerden onderzoeken een hoge incidentie van barotrauma, zowel pneumothorax als pneumomediastinum, bij patiënten met kritieke COVID-19. Of dit complicaties zijn van de ademhalingsondersteuning die wordt gebruikt om hypoxemie bij patiënten te behandelen of dat het een direct gevolg is van COVID-19-beschadiging van het longweefsel, is niet bekend.

Het doel van deze studie is om de incidentie en het type barotrauma te onderzoeken, of er een verband is tussen barotrauma en het niveau van ademhalingsondersteuning dat wordt gebruikt op de intensive care-afdeling, en of barotrauma wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst in vergelijking met patiënten zonder barotrauma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

669

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883
        • Södersjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kritieke COVID-19 opgenomen op een intensive care-afdeling in Södersjukhuset, Stockholm, Zweden, maart 2020 tot mei 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve polymerasekettingreactie voor SARS-CoV-2
  • Opgenomen op de IC wegens respiratoire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • Overgebracht naar of van een IC in een ander ziekenhuis/regio waardoor gegevensverzameling met betrekking tot basisgegevens/uitkomsten niet mogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ademhalingsondersteuning door een open systeem
Procedure: Open systeem
Zuurstof geleverd op een open systeem, bijvoorbeeld high flow neuscanule of low flow zuurstof door neuscanule of gezichtsmasker
Ademhalingsondersteuning door niet-invasieve mechanische ventilatie
Procedure: Niet-invasieve mechanische ventilatie
Ademhalingsondersteuning door bijvoorbeeld continue of bilevel positieve luchtwegdruk
Ademhalingsondersteuning door invasieve mechanische ventilatie
Procedure: Invasieve mechanische ventilatie
Ademhalingsondersteuning geleverd via endotracheale tube of tracheostomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barotrauma
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
Pneumothorax, pneumomediastinum, pneumatocele of subcutaan emfyseem zoals geverifieerd door radiologie
28 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barotrauma COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers van onze patiënten zijn wettelijk beschermd en kunnen daarom niet beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren