- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877443
Barotrauma em adultos com COVID-19 crítico
Durante a pandemia de COVID-19, estudos relatam alta incidência de barotrauma, tanto pneumotórax quanto pneumomediastino, em pacientes com COVID-19 crítico. Não se sabe se são complicações do suporte respiratório usado para tratar a hipoxemia dos pacientes ou se é uma consequência direta da COVID-19 danificando o tecido pulmonar.
O objetivo deste estudo é investigar a incidência e o tipo de barotrauma, se existe associação entre o barotrauma e o nível de suporte respiratório utilizado na unidade de terapia intensiva e se o barotrauma está associado a pior evolução em comparação com pacientes sem barotrauma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11883
- Sodersjukhuset
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reação em cadeia da polimerase positiva para SARS-CoV-2
- Admitido em UTI por insuficiência respiratória
Critério de exclusão:
- Transferido de ou para uma UTI em outro hospital/região, tornando impossível a coleta de dados sobre dados/resultados da linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suporte respiratório por um sistema aberto
|
Oxigênio administrado em sistema aberto, por exemplo, cânula nasal de alto fluxo ou oxigênio de baixo fluxo por cânula nasal ou máscara facial
|
|
Suporte respiratório por ventilação mecânica não invasiva
|
O suporte respiratório, por exemplo, continua ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
|
|
Suporte respiratório por ventilação mecânica invasiva
|
Suporte respiratório fornecido por tubo endotraqueal ou traqueostomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barotrauma
Prazo: 28 dias a partir da admissão na UTI
|
Pneumotórax, pneumomediastino, pneumatocele ou enfisema subcutâneo verificado por radiologia
|
28 dias a partir da admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barotrauma COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .