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Barotrauma em adultos com COVID-19 crítico

25 de maio de 2023 atualizado por: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Durante a pandemia de COVID-19, estudos relatam alta incidência de barotrauma, tanto pneumotórax quanto pneumomediastino, em pacientes com COVID-19 crítico. Não se sabe se são complicações do suporte respiratório usado para tratar a hipoxemia dos pacientes ou se é uma consequência direta da COVID-19 danificando o tecido pulmonar.

O objetivo deste estudo é investigar a incidência e o tipo de barotrauma, se existe associação entre o barotrauma e o nível de suporte respiratório utilizado na unidade de terapia intensiva e se o barotrauma está associado a pior evolução em comparação com pacientes sem barotrauma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

669

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11883
        • Sodersjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 crítico internados em uma unidade de terapia intensiva em Södersjukhuset, Estocolmo, Suécia, de março de 2020 a maio de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reação em cadeia da polimerase positiva para SARS-CoV-2
  • Admitido em UTI por insuficiência respiratória

Critério de exclusão:

  • Transferido de ou para uma UTI em outro hospital/região, tornando impossível a coleta de dados sobre dados/resultados da linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suporte respiratório por um sistema aberto
Oxigênio administrado em sistema aberto, por exemplo, cânula nasal de alto fluxo ou oxigênio de baixo fluxo por cânula nasal ou máscara facial
Suporte respiratório por ventilação mecânica não invasiva
O suporte respiratório, por exemplo, continua ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
Suporte respiratório por ventilação mecânica invasiva
Suporte respiratório fornecido por tubo endotraqueal ou traqueostomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barotrauma
Prazo: 28 dias a partir da admissão na UTI
Pneumotórax, pneumomediastino, pneumatocele ou enfisema subcutâneo verificado por radiologia
28 dias a partir da admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais de nossos pacientes são protegidos por lei e, portanto, não podem ser disponibilizados para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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