- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877443
Barotrauma aikuisilla, joilla on kriittinen COVID-19
COVID-19-pandemian aikana tutkimukset raportoivat korkean ilmarintaman, mutta myös pneumomediastinumin, barotrauman ilmaantuvuuden potilailla, joilla on kriittinen COVID-19. Jos kyseessä on potilaiden hoitoon käytetyn hengitystuen komplikaatioita, hypoksemiaa tai jos se on suora seuraus COVID-19:n keuhkokudosta vahingoittamisesta, ei tiedetä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää barotrauman ilmaantuvuutta ja tyyppiä, onko barotrauman ja tehohoidossa käytettävän hengitystuen tason välillä yhteys ja liittyykö barotrauma huonompaan lopputulokseen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole barotraumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen polymeraasiketjureaktio SARS-CoV-2:lle
- Päästettiin teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty teho-osastolle tai toisesta sairaalasta/alueesta, jolloin tietojen kerääminen perustietojen/tulosten osalta ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityksen tuki avoimella järjestelmällä
|
Happi toimitetaan avoimessa järjestelmässä, esimerkiksi korkeavirtaus nenäkanyylilla tai matalavirtaushappi nenäkanyylin tai kasvonaamion kautta
|
|
Hengityksen tukeminen ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
|
Hengityksen tukeminen esimerkiksi jatkuvalla tai kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella
|
|
Hengityksen tukeminen invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
|
Hengitystuki annetaan endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barotrauma
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Pneumothorax, pneumomediastinum, pneumatocele tai subkutaaninen emfyseema radiologian vahvistamana
|
28 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barotrauma COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .