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Barotrauma bei Erwachsenen mit kritischem COVID-19

25. Mai 2023 aktualisiert von: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Während der COVID-19-Pandemie berichteten Studien über eine hohe Inzidenz von Barotraumata, sowohl Pneumothorax als auch Pneumomediastinum, bei Patienten mit kritischer COVID-19-Erkrankung. Ob es sich hierbei um Komplikationen der Atemunterstützung handelt, die zur Behandlung von Patienten mit Hypoxämie eingesetzt wird, oder ob es sich um eine direkte Folge der Schädigung des Lungengewebes durch COVID-19 handelt, ist nicht bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und Art von Barotrauma zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Barotrauma und dem Grad der Atemunterstützung auf der Intensivstation besteht und ob Barotrauma im Vergleich zu Patienten ohne Barotrauma mit einem schlechteren Ergebnis verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

669

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Södersjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit kritischem COVID-19, aufgenommen auf einer Intensivstation im Södersjukhuset, Stockholm, Schweden, von März 2020 bis Mai 2021.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive Polymerasekettenreaktion für SARS-CoV-2
  • Wegen Atemstillstand auf die Intensivstation eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Verlegung auf oder von einer Intensivstation in einem anderen Krankenhaus/einer anderen Region, wodurch eine Datenerfassung bezüglich Basisdaten/Ergebnissen nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Atemunterstützung durch ein offenes System
Verfahren: Offenes System
Sauerstoff wird über ein offenes System zugeführt, z. B. eine High-Flow-Nasenkanüle oder Low-Flow-Sauerstoff über eine Nasenkanüle oder eine Gesichtsmaske
Atemunterstützung durch nicht-invasive mechanische Beatmung
Verfahren: Nicht-invasive mechanische Beatmung
Atemunterstützung beispielsweise durch kontinuierlichen oder bilevel positiven Atemwegsdruck
Atemunterstützung durch invasive mechanische Beatmung
Verfahren: Invasive mechanische Beatmung
Atemunterstützung durch Endotrachealtubus oder Tracheotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barotrauma
Zeitfenster: 28 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
Pneumothorax, Pneumomediastinum, Pneumatozele oder subkutanes Emphysem, wie durch Radiologie bestätigt
28 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Jonmarker, Ph D, Stockholm South General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Barotrauma COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer unserer Patienten sind gesetzlich geschützt und können daher anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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