グローバル ポリープ切除評価ツール (GPAT) の検証 (GPAT)
グローバル ポリープ切除術評価ツール (GPAT) の検証 - あらゆる結腸直腸ポリペクトミー切除術のための新しいオンライン評価ツール
結腸直腸ポリープ切除術は、内視鏡医によってばらつきが大きく、不完全に実施されることが多く、その結果、間隔がんや手術の繰り返しが発生します。 現在利用可能なポリープ切除術のスコアリング システムはさまざまな分野で不足しているため、結腸直腸ポリープ切除術に対するオンライン ビデオベースの評価ツールであるグローバル ポリープ切除術評価ツール (GPAT) を開発しました。
研究の目標は、評価者間の合意 (Fleiss Kappa (κ)) を実証することによって GPAT の有効性を評価することです。 GPAT には 20 の項目があり、解釈を支援する証拠に基づいた記述が含まれており、全体的な品質スコアと複雑さのスコアが計算されます。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん(CRC)は、世界で3番目に多い悪性腫瘍であり、毎年約88万792人(世界の年間960万人のがん死亡のうち9.2%)が死亡するがん関連死亡原因の第2位です。 これは、年間の経済コストの大幅な増加に関係しています1。
ポリープのスクリーニングは、主に結腸内視鏡検査を行うことによって行われます。これは、ポリープのスクリーニングと除去の黄金標準と考えられており、世界的な結腸直腸がんの負担を大幅に軽減することが証明されています2,3。 内視鏡によるポリープの除去は、手術と比較してその効率性、費用対効果、および安全性の点で好まれています4。
不完全なポリープ切除は、いわゆる「インターバルがん」の発生に大きく寄与する可能性があります5、6。 これらは新たに診断された大腸癌症例の最大 6% を占め、完全な結腸内視鏡検査後 6 ~ 36 か月の間に発生します。 ポリープの除去が不十分であると、再発率が高くなり、入院が増え、リスクが高く費用もかかる標準手術の使用につながります7。 ポリープのサイズと側面に応じて適切な技術を使用すると、再発率が大幅に低下するため、この技術を使用する必要があります。
現在、ポリープ切除術のトレーニングについてはほとんど知られていません。 ポリープ切除術が適切に行われるかどうかの基準がまだ特定されていないため、ポリープ切除術の品質指標に関する国際的なコンセンサスはまだ存在していません。 現在の内視鏡医の多くは、ポリープ切除術の訓練さえ受けていません。 ポリープ切除術の直接観察スキルコンピテンシースコア (DOPyS) を使用して観察されていると知っていた消化器科医の間では、切除率に 3.4 倍の差が見られました 8,9。 これは、標準化された国際研修プログラムの必要性を強調しています。 ガイドラインが利用可能な国では、成績表を渡されると研修生のスキルが向上することが証明されているにもかかわらず、すべての内視鏡指導医がそのガイドラインを認識しているわけではなく、研修生の評価にガイドラインを適用しているわけでもありません10,11。
スコア システムを開発する試みはすでに行われていますが、それぞれに独自の制限があります。 DOPyS スコア システムには特定の領域が欠けています。手順の難しさが考慮されておらず、信頼できるものにするために評価者のトレーニングが必要です。 DOPyS にはトレーニングが必要であるという事実が、DOPyS の国際的な利用を妨げる要因となっています。 手術の数と現在の品質指標(腺腫の検出率や中止時間を含む)は、優れた臨床能力を説明するには十分ではありません12。 そのため、現在のツールは使いにくく、誰もが利用できるわけではなく、時代遅れで誤りが暴かれた品質指標を使用しています。 したがって、新しい品質指標を備えた新しいツールは、簡単にアクセスでき、使いやすく、できれば (評価者のトレーニングを受けていなくても) 優れた観察者間の信頼性を備えている必要があります。 最も頻度の高い 1cm 未満のポリープの評価には、DOPyS の多くのカテゴリが適用されませんでした。
トレーニングが数値ベースの能力から遠ざかり、現在のスコアシステムにはさまざまな側面が欠けているため、ポリープ切除術の質の指標を特定し、それらを新しいスコアシステムに導入することがますます急務になっています。
これは、新しいスコア システムである、Tate らによる Global Polypectomy Assessment Tool (GPAT) の開発につながりました。 このスコア システムは、このスコア システムの内容の有効性を強制する Delphi テクニック 13 に基づいて確立されています。 この開発にあたり、EMR (内視鏡的粘膜切除術) 分野の国際専門家 11 名にオンライン アンケートが送信されました。 これらの専門家は、優れたポリープ切除術の実施に対する国際的な評価により選ばれました。 このツールには 16 のカテゴリがあります。 各カテゴリにはいくつかの質問があり、スコアが生成されます。 どの質問が評価対象のポリープ切除術に関連しているかに応じて、多かれ少なかれ得点が得られます。 ポリープ切除術がより難しい場合、難易度スコアは上がり、その後、より多くのポイントが獲得されます。 このようにして、スコアリングシステムはポリープ切除術の難易度に適応します。 同じポリペクトミーは 2 つとなく、したがって、ポリープに応じて異なるスコア基準が関連するため、これは重要です。 これは、手順の難易度に適応していないDOPySと比較すると大きな違いです。
このツールによって 2 つのスコアが生成されます。 最初のスコアは、ポリープ切除術の品質の指標となります。 2 番目のスコアは、評価された手順の複雑さと可能な最大の複雑さの差に基づいて、ポリープ切除術の難易度を示します。 一部のカテゴリや質問が関連性がない場合、スコアには影響しません。 カテゴリごとの質問の数と、各質問に対する可能な回答が異なります。 スコアシステムはWebベースです。
このスコアリング システムは、この研究グループによって結腸直腸ポリープ切除術の標準化されたビデオと実際の内視鏡検査環境を使用してすでに検証されています。 この研究では、GPATスコアを、盲腸挿管率、盲腸写真撮影スコア、離脱時間、鎮静剤の使用、処置中および処置後の出血、穿孔、再発率などの結腸内視鏡検査およびポリープ切除術の主要なパフォーマンス指標と相関させます。 この比較を通じて、GPAT スコアの増加がポリープ切除後の患者の転帰の改善と相関するかどうかを評価できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Gent
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Ghent、Gent、ベルギー、9000
- UZ Gent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- さまざまな能力とグレードの内視鏡医
- 参加に同意するポリープ切除術を受ける成人患者
除外基準:
- 内視鏡医は包含に同意していない
- 患者は包含に同意していない
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要業績評価指標を使用して、ポリープ切除術の GPAT (グローバル ポリープ切除術評価ツール) スコアリング ツールを検証します。
時間枠:1年まで
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このツールによって 2 つのスコアが生成されます。 最初のスコアは、ポリープ切除術の品質の指標となります。 これは、グローバルコンピテンシー、注入、スネア配置、安全性チェック、欠陥評価、付属技術の 6 つの領域で構成されます。 2 番目のスコアは、評価された手順の複雑さと可能な最大の複雑さ (サイズ、形態、部位、アクセス、および 4 つ以上の基準: サイズ > 40mm、非顆粒状形態、非顆粒状形態) との差に基づいて、ポリープ切除術の難易度を示します。ポリープの持ち上げ/以前に試みられた回盲弁、憩室または虫垂開口部の関与)。 一部のカテゴリや質問が関連性がない場合、スコアには影響しません。 カテゴリごとの質問の数と、各質問に対する可能な回答が異なります。 スコアシステムはWebベースです。 ツールの最初の部分の最大スコアは 105 です。 ポリープ切除術の難易度の指標の最高点は 17 です。 |
1年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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